BioStem Technologies ในงานประชุม Micro-Cap: ปรับกลยุทธ์มุ่งสู่โรงพยาบาลและการผ่าตัด

เมื่อวันพุธที่ 19 ส.ค. 2026 BioStem Technologies (BSEM) ได้ใช้เวที Micro-Cap Virtual Conference เพื่อประกาศการปรับโมเดลธุรกิจครั้งใหญ่ โดยเปลี่ยนจากบริษัทดูแลแผลที่ผูกติดกับราคาของ CMS ไปสู่แพลตฟอร์มเวชศาสตร์ฟื้นฟูที่หลากหลายมากขึ้น โดยมุ่งเน้นโรงพยาบาลและการผ่าตัด ฝ่ายบริหารเน้นย้ําถึงการเติบโตแบบต่อเนื่องที่แข็งแกร่งขึ้นและฐานพาณิชย์ที่ขยายตัว พร้อมยอมรับว่ารายได้ลดลงเมื่อเทียบปีต่อปี มีแรงกดดันต่อมาร์จิน และยังคงใช้เงินสดอย่างต่อเนื่อง

ประเด็นสําคัญ

• BioStem ระบุว่าได้ปรับรายได้ส่วนใหญ่ไปสู่การเบิกจ่ายตามขั้นตอนการรักษาภายใต้ระบบ DRG ซึ่งบริษัทอธิบายว่าเป็นการลดความเสี่ยงด้านการเบิกจ่ายอย่างมีนัยสําคัญ
• รายได้ไตรมาสสองเพิ่มขึ้น 29% จากไตรมาสก่อนหน้าสู่ 7.9 ล้านดอลลาร์ แต่ลดลง 28.2% จากปีก่อนหน้าเนื่องจากการปรับราคาของ CMS ในธุรกิจดูแลแผล
• บริษัทปรับเพิ่มแนวทางรายได้ตลอดปี 2026 เป็น 26 ล้านดอลลาร์ถึง 29 ล้านดอลลาร์ และระบุว่าคาดว่าการเติบโตจะดําเนินต่อไปในแบบต่อเนื่อง
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการถ่ายโอนเทคโนโลยีที่วางแผนไว้ในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 อาจช่วยฟื้นฟูอัตรากําไรขั้นต้นสู่ระดับในอดีตโดยการนําการผลิตกลับมาดําเนินการภายในบริษัท
• BioStem กําลังขยายทีมขาย สัญญากับโรงพยาบาล และฐานหลักฐานทางคลินิก ขณะที่มุ่งเป้าตลาดการผ่าตัด เช่น ระบบทางเดินปัสสาวะ เท้าและข้อเท้า กระดูกและข้อ และกระดูกสันหลัง

การเปลี่ยนแปลงธุรกิจและกลยุทธ์

Jason Matuszewski ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่าบริษัทเปลี่ยนแปลงไปอย่างมากนับตั้งแต่การเข้าซื้อกิจการสินทรัพย์ของ BioTissue และการเข้าจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ Nasdaq Capital Market เมื่อวันที่ 7 ส.ค. 2024 เขาอธิบายธุรกิจเดิมว่าเน้นแผลเป็นหลัก พึ่งพาการเบิกจ่ายแผลของ CMS และกระจุกตัวอยู่ในคลินิกแพทย์ BioStem ใหม่ เขากล่าว เน้นการผ่าตัดเป็นหลัก มุ่งเน้นโรงพยาบาล และได้รับการสนับสนุนจากช่องทางการขายหลายช่องทาง

"ก่อนหน้านี้ เราเน้นแผลเป็นหลัก พึ่งพาการเบิกจ่ายและราคาแผลของ CMS เน้นคลินิกแพทย์ และมีเครื่องมือพาณิชย์เพียงอย่างเดียวคือ Venture Medical หลังจากการทําธุรกรรม เราเน้นการผ่าตัดเป็นหลัก ผู้จ่ายเงินเชิงพาณิชย์บวก CMS โรงพยาบาลและคลินิก ทีมขายตรง ตัวแทนอิสระ และผู้จัดจําหน่าย ทุกบรรทัดในสี่บรรทัดนั้นคือการลดความเสี่ยง" Matuszewski กล่าว

เขาเสริมว่าการเปลี่ยนแปลงที่สําคัญที่สุดคือส่วนผสมการเบิกจ่ายของบริษัท

"หากคุณจําสิ่งหนึ่งจากการนําเสนอนี้ได้ ขอให้จําแผนภูมิในสไลด์นี้ ก่อนการเข้าซื้อกิจการ รายได้ 100% ของเราเป็นการเบิกจ่ายตามผลิตภัณฑ์ ตัวผลิตภัณฑ์เองถูกเรียกเก็บเงิน และ CMS กําหนดอัตราการเบิกจ่ายและราคา ปัจจุบัน 87% ของรายได้ของเราผูกกับการเบิกจ่ายตามขั้นตอนการผ่าตัดภายใต้ DRG และ 13% เป็นตามผลิตภัณฑ์ นี่คือธุรกิจที่แตกต่างกันโดยพื้นฐาน และเป็นองค์ประกอบการลดความเสี่ยงที่สําคัญที่สุดในเรื่องราวของเราในวันนี้" เขากล่าว

BioStem พัฒนาอัลโลกราฟต์จากเนื้อเยื่อรกและสายสะดือที่บริจาค บริษัทระบุว่าตลาดที่สามารถเข้าถึงได้มีมูลค่าประมาณ 26 พันล้านดอลลาร์ โดยประมาณ 15,300 ล้านดอลลาร์ในการดูแลแผล และประมาณ 11 พันล้านดอลลาร์ในโอกาสการผ่าตัด บริษัทระบุว่ามีการเจาะตลาดการผ่าตัดในปัจจุบันเพียงเล็กน้อย ซึ่งเปิดโอกาสให้ขยายตัวได้

ผลประกอบการทางการเงิน

BioStem รายงานรายได้ไตรมาสสองปี 2026 ที่ 7.9 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 29% จาก 6.1 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสแรก รายได้จากโรงพยาบาลเพิ่มขึ้นเป็น 6.7 ล้านดอลลาร์จาก 5.7 ล้านดอลลาร์ ขณะที่รายได้จากคลินิกแพทย์เพิ่มขึ้นเป็น 1.1 ล้านดอลลาร์จาก 800,000 ดอลลาร์

เมื่อเทียบปีต่อปี รายได้ลดลงจาก 11.0 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสสองของปี 2025 ฝ่ายบริหารระบุว่าการลดลงดังกล่าวสะท้อนถึงการปรับราคาของ CMS ในธุรกิจดูแลแผล BioRetain ซึ่งกระจุกตัวอยู่ในช่องทางคลินิกแพทย์ภายใต้การเบิกจ่ายตามผลิตภัณฑ์ บริษัทระบุว่าการเปรียบเทียบดังกล่าวมีประโยชน์น้อยลงในขณะนี้เนื่องจากโมเดลธุรกิจกําลังเปลี่ยนแปลง

รายละเอียดทางการเงินอื่นๆ ได้แก่:

• อัตรากําไรขั้นต้น 61% ในไตรมาสสอง ทรงตัวจากไตรมาสแรก และลดลงจาก 94% เมื่อปีก่อน
• ขาดทุน EBITDA ที่ปรับแล้ว 4.6 ล้านดอลลาร์ ปรับตัวดีขึ้นจากการขาดทุน 5.7 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสแรก
• ขาดทุนสุทธิตาม GAAP ที่ 9.0 ล้านดอลลาร์ หรือ $0.52 ต่อหุ้น
• เงินสด 7.0 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นไตรมาส ลดลงจาก 13.7 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นไตรมาสแรก
• เงินสดที่ใช้ในการดําเนินงาน 5.5 ล้านดอลลาร์ในระหว่างไตรมาส

บริษัทปรับเพิ่มแนวทางรายได้ตลอดปี 2026 เป็น 26 ล้านดอลลาร์ถึง 29 ล้านดอลลาร์ จากช่วงก่อนหน้าที่ 25 ล้านดอลลาร์ถึง 29 ล้านดอลลาร์ จุดกึ่งกลางใหม่อยู่ที่ 27.5 ล้านดอลลาร์

BioStem ยังระบุว่าได้ปิดการขายหุ้นให้บุคคลในวงจํากัด มูลค่า 2.5 ล้านดอลลาร์กับนักลงทุนสถาบันรายแรกในระหว่างไตรมาส และได้แก้ไขหนี้ค้างชําระ 5.3 ล้านดอลลาร์ผ่านการชําระเงินสด 3.5 ล้านดอลลาร์และการแลกเปลี่ยนตั๋วสัญญาใช้เงิน 1.0 ล้านดอลลาร์

อัปเดตการดําเนินงาน

ฝ่ายบริหารระบุว่าการเข้าซื้อกิจการ BioTissue ได้ขยายโครงสร้างพื้นฐานเชิงพาณิชย์และการเข้าถึงผลิตภัณฑ์ของ BioStem ปัจจุบันบริษัทมีผู้แทนขายมากกว่า 60 คนในช่องทางตรงและตัวแทนอิสระ โดยมีผู้แทนตรง 30 คนในปัจจุบัน และตั้งเป้าที่ 40 คนภายในสิ้นปี 2026

บริษัทระบุว่าโครงสร้างเชิงพาณิชย์ในปัจจุบันประกอบด้วย:

• สัญญาองค์กรจัดซื้อกลุ่ม (GPO) สี่ฉบับ ครอบคลุมประมาณสองในสามของเตียงโรงพยาบาลในสหรัฐอเมริกา
• การเข้าถึงโรงพยาบาล ศูนย์ผ่าตัดผู้ป่วยนอก สถานพยาบาลกิจการทหารผ่านศึก และสถานพยาบาลกระทรวงกลาโหม
• ตัวแทนอิสระและผู้จัดจําหน่ายมากกว่า 30 ราย ที่มีการเข้าถึง GPO และ IDN
• โมเดลการขายตรงสําหรับกลุ่มโรงพยาบาลเชิงกลยุทธ์และความเชี่ยวชาญเฉพาะทางที่มีมูลค่าสูง

BioStem ระบุว่าข้อตกลง GPO หลักทั้งหมดได้รับการโอนย้ายจาก BioTissue ในระหว่างไตรมาสสอง นอกจากนี้ยังระบุว่าระบบ CRM และ ERP ได้รับการบูรณาการในระหว่างไตรมาส ทําให้ฝ่ายบริหารมีวิธีที่ดีกว่าในการวัดประสิทธิภาพของทีมพาณิชย์ที่ใหญ่ขึ้น

พอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์ปัจจุบันประกอบด้วยผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์มากกว่า 10 รายการในสามเทคโนโลยีแพลตฟอร์ม:

• BioRetain แพลตฟอร์มแบบแห้ง
• SteriTek แพลตฟอร์มแบบชุ่มน้ําและเสถียรบนชั้นวาง
• CryoTek แพลตฟอร์มแบบแช่แข็ง

ผลิตภัณฑ์จําหน่ายสําหรับใช้ในคลินิกและแผล รวมถึง VENDAJE, VENDAJE AC และตระกูลแผล Neox รวมถึงสําหรับใช้ในโรงพยาบาลและการผ่าตัด รวมถึงตระกูล Clarix และ American Amnion สําหรับสถานพยาบาลกิจการทหารผ่านศึกและกระทรวงกลาโหม รูปแบบผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยเมมเบรนและแบบอนุภาค โดยมีตัวเลือกแบบ amnion เท่านั้นและ amnion บวกสายสะดือในขนาดสูงสุด 10 คูณ 20 เซนติเมตร

BioStem ยังชี้ให้เห็นถึงทรัพย์สินทางปัญญาและประวัติทางคลินิกของบริษัท บริษัทประกาศสิทธิบัตรการออกแบบของสหรัฐอเมริกาใหม่แปดฉบับในไตรมาสสอง ครอบคลุมเทคโนโลยีอัลโลกราฟต์รกแบบเจาะรู บริษัทระบุว่ามีสิ่งพิมพ์มากกว่า 400 รายการในเทคโนโลยีต่างๆ และมีการใช้งานผลิตภัณฑ์มากกว่า 1.2 ล้านครั้งจนถึงปัจจุบัน

แผนการผลิต มาร์จิน และกฎระเบียบ

ส่วนสําคัญของแผนระยะยาวของบริษัทคือการย้ายการผลิตผลิตภัณฑ์ Neox และ Clarix จาก BioTissue ไปยังโรงงานของ BioStem เองในเมือง Pompano Beach รัฐฟลอริดา ฝ่ายบริหารระบุว่าการโอนย้ายคาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 และควรต้องใช้เงินทุนน้อยมากเนื่องจากโรงงานพร้อมสําหรับการผลิตแล้ว

สถานที่ดังกล่าวมีการรับรองแล้วจาก AATB การรับรองแนวปฏิบัติเนื้อเยื่อที่ดีในปัจจุบัน พื้นที่เฉพาะ 6,100 ตารางฟุต และพื้นที่ห้องสะอาด ISO 3,000 ตารางฟุต BioStem ระบุว่ากําลังการผลิตรายเดือนอยู่ที่ 100,000 ตารางเซนติเมตร ซึ่งมากกว่าการใช้งานปัจจุบันประมาณสี่เท่า

ฝ่ายบริหารระบุว่าข้อตกลงการผลิตแบบต้นทุนบวกกําไรในปัจจุบันกับ BioTissue อธิบายถึงการลดลงของอัตรากําไรขั้นต้นเมื่อเร็วๆ นี้ Matuszewski กล่าวว่าการโอนย้ายที่วางแผนไว้เกี่ยวกับการฟื้นฟูมาร์จิน ไม่ใช่การคาดเดา

"เมื่อฉันพูดถึงการถ่ายโอนเทคโนโลยี ฉันไม่ได้อธิบายถึงมาร์จินเชิงบวกที่คาดเดา ฉันกําลังอธิบายถึงการฟื้นฟูมาร์จินสู่สิ่งที่ธุรกิจได้แสดงให้เห็นแล้วและสามารถผลิตได้" เขากล่าว

บริษัทระบุว่า BioTissue ได้รับการอนุมัติ 510(k) ในเดือน มิ.ย. 2026 สําหรับผลิตภัณฑ์ Clarix Flo และ Neox Flo หลังจากยื่นใบสมัครในไตรมาสสามของปี 2025 BioStem ระบุว่ากําลังดําเนินการเพื่อทําการชําระเงินตามเหตุการณ์สําคัญที่เกี่ยวข้องเพื่อให้การอนุมัติสามารถนํามาดําเนินการภายในบริษัทได้ บริษัทตั้งเป้าเปิดตัวผลิตภัณฑ์ Catalyze ที่เปลี่ยนชื่อใหม่ภายในสิ้นปี 2026

ฝ่ายบริหารระบุว่าการอนุมัติดังกล่าวควรช่วยปรับปรุงความสามารถในการทําตลาดโดยอนุญาตให้มีการอ้างสิทธิ์ที่ไม่สามารถทําได้ภายใต้สถานะ HCT/P 361

หลักฐานทางคลินิกและการขยายตลาด

BioStem ระบุว่ากลยุทธ์การเติบโตของบริษัทขึ้นอยู่กับหลักฐานทางคลินิกและโมเดลพาณิชย์แบบ "เข้าและขยาย" บริษัทระบุว่าคณะกรรมการวิเคราะห์คุณค่าตอบสนองได้ดีต่อการศึกษาที่นําโดยผู้วิจัยและหลักฐานจากโลกจริง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อข้อมูลชี้ให้เห็นถึงการลดการรับกลับโรงพยาบาล ภาวะแทรกซ้อนที่น้อยลง และผลลัพธ์ที่ดีขึ้นสําหรับผู้ป่วย

ในด้านระบบทางเดินปัสสาวะ บริษัทมุ่งเน้นการผ่าตัดต่อมลูกหมากแบบใช้หุ่นยนต์ช่วย ซึ่ง Clarix 1K ถูกใช้เพื่อปกป้องกลุ่มหลอดเลือดและเส้นประสาท BioStem ระบุว่าผลิตภัณฑ์แสดงให้เห็นผลลัพธ์การควบคุมการขับถ่ายที่ดีกว่าผู้ป่วยกลุ่มควบคุม:

• ที่ 1 เดือน 55% เทียบกับ 30%
• ที่ 3 เดือน 68% เทียบกับ 52%
• ที่ 6 เดือน 85% เทียบกับ 64%
• ที่ 12 เดือน 90% เทียบกับ 80%

บริษัทระบุว่าประโยชน์ดังกล่าวมีมากที่สุดในผู้ป่วยสูงอายุและผู้ที่มีภาวะอ้วน นอกจากนี้ยังระบุว่ากลุ่มควบคุม 100 คนใช้จ่ายมากกว่า 130,000 ดอลลาร์สําหรับการรักษาที่เกี่ยวข้องกับการฟื้นฟูในช่วง 12 เดือน และการประหยัดต่อผู้ป่วยอาจเกิน 2,000 ดอลลาร์หากการทํางานกลับคืนที่ 12 เดือนแทนที่จะเป็น 6 เดือน

ในด้านเท้าและข้อเท้า BioStem เน้นการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเท้าทั้งหมด บริษัทระบุว่า Clarix 1K ลดเวลาในการรักษาจาก 40 วันเป็น 29 วันโดยรวม จาก 43 วันเป็น 28 วันในผู้ป่วยอายุมากกว่า 65 ปี จาก 40 วันเป็น 29 วันในผู้ป่วยที่มีภาวะอ้วน และจาก 92 วันเป็น 57 วันในผู้ป่วยเบาหวาน บริษัทระบุว่าผลลัพธ์ในผู้ป่วยเบาหวานมีความสําคัญเป็นพิเศษเนื่องจากการรักษาที่ช้าลงเพิ่มความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนของแผล การติดเชื้อ และการรับกลับโรงพยาบาล

ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทยังสร้างหลักฐานในด้านกระดูกและข้อและเวชศาสตร์การกีฬา กระดูกสันหลัง ศัลยกรรมลําไส้ใหญ่และทวารหนัก ระบบทางเดินปัสสาวะ การดูแลแผล และความเชี่ยวชาญอื่นๆ บริษัทระบุว่าเป้าหมายที่กว้างขึ้นคือการใช้ข้อมูลทางคลินิกเพื่อชนะการสนับสนุนจากศัลยแพทย์และการอนุมัติจากคณะกรรมการวิเคราะห์คุณค่า จากนั้นขยายภายในแต่ละโรงพยาบาล

แนวโน้มในอนาคต

BioStem ระบุว่าแผนการเ

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน