วอชิงตัน - 60 Degrees Pharmaceuticals ซึ่งเป็นบริษัทจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ NASDAQ ที่เชี่ยวชาญด้านการรักษาโรคติดเชื้อ ได้รับการอนุมัติด้านจริยธรรมสําหรับการศึกษาเพื่อสํารวจการใช้ tafenoquine ในการรักษา babesiosis ซึ่งเป็นโรคที่เกิดจากเห็บที่ร้ายแรง การศึกษานี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อยืนยันอัตราการรักษา 80% ที่พบในชุดกรณีก่อนหน้าโดย Yale School of Public Health
Babesiosis เกิดจากปรสิต Babesia ซึ่งส่งผ่านการกัดของเห็บขาดําซึ่งเป็นเวกเตอร์เดียวกันที่รับผิดชอบต่อโรค Lyme โรคนี้เป็นอันตรายอย่างยิ่งสําหรับผู้สูงอายุและผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ โดยมีอาการตั้งแต่ไข้และหนาวสั่นไปจนถึงภาวะแทรกซ้อนที่คุกคามชีวิต
การศึกษาในปัจจุบันจะเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องและจะเป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรมทางคลินิกที่กว้างขึ้นซึ่งรวมถึงการทดลองสําหรับผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่มี babesiosis เฉียบพลันและอีกกรณีหนึ่งสําหรับกรณีเรื้อรังของโรค แม้ว่าทาฟีโนควินจะได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาสําหรับการป้องกันโรคมาลาเรียภายใต้ชื่อ ARAKODA แต่ยังไม่ได้รับการอนุมัติจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สําหรับการรักษาหรือป้องกัน babesiosis
Geoffrey Dow, PhD ซีอีโอของ 60 Degrees Pharmaceuticals แสดงความเร่งด่วนในการพัฒนาโปรแกรมทางคลินิกเนื่องจากอัตรา babesiosis ที่เพิ่มขึ้นในสหรัฐอเมริกาและลักษณะที่รุนแรงของการเจ็บป่วยในประชากรที่เปราะบาง โปรแกรมของบริษัทสําหรับ tafenoquine ใน babesiosis ครอบคลุมการศึกษา 3 รายการที่กําหนดเป้าหมายไปยังประชากรผู้ป่วยที่แตกต่างกัน โดยมีแผนยื่นขอยาใหม่เพื่อส่งไปยัง FDA ในไตรมาสที่สองของปี 2026
บริษัท ประมาณการว่าตลาดที่เข้าถึงได้ทั้งหมดสําหรับ tafenoquine เนื่องจากการรักษา babesiosis สามารถเข้าถึงผู้ป่วยที่มี babesiosis เรื้อรังได้มากกว่า 375,000 รายนอกเหนือจากกรณีเฉียบพลัน 38,000 ราย นอกเหนือจากการใช้ ARAKODA ในการป้องกันโรคมาลาเรียในผู้เดินทาง 1.7 ล้านคน
ความปลอดภัยของ tafenoquine สําหรับการป้องกันโรคมาลาเรียได้รับการจัดตั้งขึ้นผ่านการทดลองทางคลินิกหลายครั้ง แต่ประสิทธิภาพของ babesiosis ยังคงได้รับการพิสูจน์ 60 Degrees Pharmaceuticals ก่อตั้งขึ้นในปี 2010 ยังคงดําเนินการวิจัยและร่วมมือกับสถาบันต่างๆ เพื่อพัฒนาการรักษาโรคติดเชื้อต่อไป
รายงานนี้อ้างอิงจากคําแถลงข่าว
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ 60 Degrees Pharmaceuticals ได้รับการแต่งตั้งยากําพร้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาสําหรับ tafenoquine ซึ่งเป็นยาวิจัยที่มุ่งรักษา babesiosis เฉียบพลัน
การกําหนดนี้เสนอการผูกขาดตลาด เครดิตภาษี และการยกเว้นค่าธรรมเนียม ซึ่งจูงใจให้เกิดการพัฒนาการรักษาโรคหายาก บริษัทมีกําหนดจะทําการทดลองทางคลินิกครั้งแรกของโลกโดยร่วมมือกับ Tufts Medical Center เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ tafenoquine ในผู้ป่วยมนุษย์ที่มี babesiosis เฉียบพลัน
รายงานทางการเงินล่าสุดแสดงให้เห็นว่า 60 Degrees Pharmaceuticals เกินความคาดหมายด้วยกําไรขั้นต้น 81,000 ดอลลาร์สําหรับไตรมาสแรก ตามที่รายงานโดย Ascendiant Capital แม้จะมีค่าใช้จ่ายในการดําเนินงานสูงกว่าที่คาดไว้รวม 1.8 ล้านดอลลาร์ แต่รายการที่ไม่ได้ดําเนินการชดเชยการเพิ่มขึ้นส่งผลให้มีกําไรสุทธิ 309,000 ดอลลาร์ Ascendiant Capital คงอันดับเครดิตซื้อของบริษัท โดยปรับประมาณการกําไรในอนาคตตามผลลัพธ์เหล่านี้
บริษัท ยังถูกตั้งค่าให้เริ่มการทดลองทางคลินิกสําหรับการใช้ tafenoquine ในการรักษา babesiosis ซึ่งเป็นโรคที่เกิดจากเห็บที่เกิดขึ้นใหม่ในสหรัฐอเมริกา การทดลองนี้เป็นครั้งแรกในประเภทนี้จะประเมินการรักษาแบบผสมผสานสามแบบรวมถึง tafenoquine และมาตรฐานการดูแล atovaquone-azithromycin ในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ 60 Degrees Pharmaceuticals ก้าวไปข้างหน้าด้วยโปรแกรมทางคลินิกสําหรับ tafenoquine ตัวชี้วัดทางการเงินของ บริษัท จึงเป็นฉากหลังของกลยุทธ์การดําเนินงาน จากข้อมูลของ InvestingPro รายได้ของบริษัทในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 อยู่ที่ 0.38 ล้านเหรียญสหรัฐ โดยมีการเติบโตของรายได้รายไตรมาสที่ 580.65% อัตรากําไรขั้นต้นของบริษัทติดลบอย่างมากที่ -262.72% ซึ่งบ่งชี้ว่าต้นทุนมีมากกว่ารายได้อย่างมีนัยสําคัญ
นักลงทุนได้ทราบถึงความท้าทายทางการเงินเหล่านี้ ซึ่งสะท้อนให้เห็นในผลการดําเนินงานของหุ้น ผลตอบแทนรวมของราคา 1 ปี ณ ปีนี้บ่งชี้ว่าลดลงอย่างมากที่ -95.06% ตอกย้ําความกังวลของตลาด เคล็ดลับ InvestingPro ชี้ให้เห็นว่าบริษัทมีเงินสดมากกว่าหนี้ ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในการดําเนินงาน อย่างไรก็ตาม เคล็ดลับอีกประการหนึ่งชี้ให้เห็นว่านักวิเคราะห์ไม่คาดว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ ซึ่งสอดคล้องกับรายได้สุทธิติดลบและอัตรากําไรขั้นต้นที่สังเกตได้
สําหรับผู้อ่านที่สนใจการวิเคราะห์เชิงลึก มี InvestingPro Tips เพิ่มเติม ซึ่งนําเสนอข้อมูลเชิงลึกที่อาจมีความสําคัญต่อการตัดสินใจลงทุน ตัวอย่างเช่น การทําความเข้าใจผลกระทบของอัตราการเผาไหม้เงินสดของบริษัทและการประเมินมูลค่ารายได้หลายรายการสามารถให้ภาพที่ชัดเจนยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินของบริษัท สมาชิกสามารถใช้ รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับ Pro รายปีและการสมัครสมาชิก Pro+ รายปีหรือรายปักษ์สําหรับข้อมูลเชิงลึกพิเศษเพิ่มเติม ณ ตอนนี้ มีเคล็ดลับเพิ่มเติม 14 ข้อที่ระบุไว้ใน InvestingPro สําหรับ 60 Degrees Pharmaceuticals ซึ่งอาจมีค่ามากสําหรับผู้ที่ติดตามความคืบหน้าของบริษัทในการพัฒนาการรักษาโรคติดเชื้อ
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน