TARRYTOWN, N.Y. - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) ได้รับความเห็นเชิงบวกจากคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ของ European Medicines Agency สําหรับยาวิจัย odronextamab
คําแนะนํานี้มีไว้สําหรับการอนุญาตทางการตลาดแบบมีเงื่อนไขในการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ําเหลืองฟอลลิคูลาร์ที่กําเริบหรือดื้อต่อการรักษา และมะเร็งต่อมน้ําเหลืองบีเซลล์ขนาดใหญ่แบบกระจายหลังจากการรักษาตามระบบอย่างน้อยสองบรรทัด
คณะกรรมาธิการยุโรปจะทําการตัดสินใจขั้นสุดท้ายเกี่ยวกับการอนุญาต odronextamab ในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า มะเร็งต่อมน้ําเหลืองฟอลลิคูลาร์และมะเร็งต่อมน้ําเหลืองบีเซลล์ขนาดใหญ่แบบกระจายเป็นมะเร็งต่อมน้ําเหลืองชนิดนอน-ฮอดจ์กิน B-cell ที่แพร่หลายที่สุดสองรูปแบบ โดยมีผู้ป่วยรายใหม่ประมาณ 120,000 และ 163,000 รายที่ได้รับการวินิจฉัยทั่วโลกในแต่ละปีตามลําดับ
ความคิดเห็นที่ดีของ CHMP ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ELM-1 และระยะที่ 2 ELM-2 ซึ่งแสดงอัตราการตอบสนองที่สําคัญและยั่งยืน และความปลอดภัยที่ยอมรับได้ในผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ําเหลืองประเภทนี้ การทดลองรายงานว่าอาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงบ่อยที่สุด ได้แก่ กลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ ปอดบวม COVID-19 และมีไข้
Odronextamab ซึ่งยังไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกํากับดูแลใด ๆ ได้รับการออกแบบมาเพื่อกําหนดเป้าหมาย CD20 ในเซลล์มะเร็งและ CD3 บนเซลล์ T เพื่อส่งเสริมการทําลายเซลล์มะเร็ง การพัฒนาทางคลินิกอย่างต่อเนื่องของ Regeneron สําหรับ odronextamab รวมถึงการศึกษา ELM-1 และ ELM-2 รวมถึงโปรแกรม OLYMPIA ระยะที่ 3 ซึ่งกําลังประเมินยาในแนวการรักษาก่อนหน้านี้และมะเร็งต่อมน้ําเหลืองชนิด B-cell non-Hodgkin เพิ่มเติม
นอกจากการรักษาด้วยยาเดี่ยวแล้ว odronextamab ยังได้รับการศึกษาร่วมกับการรักษาอื่นๆ รวมถึงแอนติบอดี costimulatory bispecific REGN5837 และ cemiplilab สารยับยั้ง PD-1 ของ Regeneron ในมะเร็งต่อมน้ําเหลืองชนิด B-cell non-Hodgkin ที่ก้าวร้าว
ความมุ่งมั่นของ Regeneron ในด้านโลหิตวิทยาขยายไปไกลกว่า odronextamab โดยมุ่งเน้นที่การพัฒนาแอนติบอดีแบบ bispecific และสํารวจวิธีการรักษาต่างๆ สําหรับมะเร็งเม็ดเลือดและความผิดปกติของเลือดที่หายาก
ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Regeneron Pharmaceuticals การวิจัยและการรักษาที่มีศักยภาพของบริษัทเป็นส่วนหนึ่งของภารกิจที่กว้างขึ้นในการพัฒนายาที่เปลี่ยนแปลงชีวิตสําหรับโรคร้ายแรง โดยใช้ประโยชน์จากเทคโนโลยีและแพลตฟอร์มที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท ความคาดหวังเกี่ยวกับการอนุมัติที่เป็นไปได้ของ odronextamab สะท้อนให้เห็นถึงความต้องการอย่างต่อเนื่องสําหรับการรักษาที่มีประสิทธิภาพสําหรับสภาวะทางโลหิตวิทยาที่ท้าทาย
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ การพัฒนาที่สําคัญหลายประการเกิดขึ้นที่ Regeneron Pharmaceuticals บริษัทได้เห็นการปรับเป้าหมายราคาหุ้นที่ดีจาก Argus Research และ RBC Capital ซึ่งเพิ่มเป้าหมายเป็น $1,170 และ $1,200 ตามลําดับ ในขณะที่ TD Cowen และ BMO Capital ยังคงอันดับซื้อและราคาเป้าหมาย การปรับเปลี่ยนเหล่านี้เกิดขึ้นท่ามกลางความคาดหวังของปีที่แข็งแกร่งสําหรับ Regeneron โดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากการตัดสินใจด้านกฎระเบียบที่มีแนวโน้ม
ยา Kevzara ของ Regeneron ได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับการรักษาเด็กที่เป็นโรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุในเด็กและเยาวชน polyarticular ที่ใช้งานอยู่ ซึ่งขยายทางเลือกในการรักษาสําหรับภาวะนี้ ความก้าวหน้าที่สําคัญอื่น ๆ ได้แก่ การอนุมัติจาก FDA และคณะกรรมาธิการยุโรปสําหรับ linvoseltamab และ Dupixent พร้อมกับการอนุมัติเพิ่มเติมสําหรับยาลดคอเลสเตอรอล Praluent
นักวิเคราะห์จากหลายบริษัทได้เน้นย้ําถึงไปป์ไลน์ที่มีแนวโน้มของบริษัท รวมถึงการรักษาโรคอ้วน mibavademab และการเติบโตอย่างต่อเนื่องของ Eylea HD และ Dupixent แม้จะมีความล่าช้าในกระบวนการอนุมัติ Dupixent เพื่อรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง แต่ BMO Capital ยังคงคาดการณ์ว่ายาจะสร้างยอดขาย 2.9 พันล้านดอลลาร์สําหรับภาวะนี้
การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงความก้าวหน้าอย่างต่อเนื่องและความเชื่อมั่นเชิงบวกเกี่ยวกับ Regeneron Pharmaceuticals
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ: REGN) กําลังรอการตัดสินใจของคณะกรรมาธิการยุโรปเกี่ยวกับ odronextamab ความแข็งแกร่งทางการเงินและประสิทธิภาพทางการตลาดของบริษัทยังคงเป็นที่สนใจของนักลงทุน Regeneron มีมูลค่าตลาดสูงถึง 115.35 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งตอกย้ําสถานะที่สําคัญในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ ซึ่งเป็นสถานะที่เสริมด้วยตําแหน่งผู้เล่นที่โดดเด่นในสาขานี้ ตามหนึ่งในเคล็ดลับการลงทุน Pro
หุ้นของบริษัทมีความผันผวนของราคาต่ํา ซึ่งเป็น อีกหนึ่งเคล็ดลับ InvestingPro ซึ่งอาจดึงดูดนักลงทุนที่ต้องการความมั่นคงในพอร์ตการลงทุนของตน ลักษณะนี้อาจสร้างความมั่นใจเป็นพิเศษในช่วงที่มีการทบทวนกฎระเบียบและการเข้าสู่ตลาดที่เป็นไปได้สําหรับยาใหม่ เช่น odronextamab
ในด้านตัวชี้วัดทางการเงิน อัตราส่วน P/E ของ Regeneron อยู่ที่ 29.01 ซึ่งสะท้อนถึงความคาดหวังของนักลงทุนเกี่ยวกับการเติบโตของกําไรในอนาคต ในขณะที่อัตราส่วน P/E ที่ปรับปรุงแล้วสําหรับสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 ลดลงเล็กน้อยที่ 26.76 การเติบโตของรายได้ของบริษัทในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมาอยู่ที่ 5.9% ซึ่งบ่งชี้ถึงการเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องแม้จะมีความท้าทายที่ต้องเผชิญในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ นอกจากนี้ ด้วยอัตรากําไรขั้นต้นที่น่าประทับใจที่ 51.31% ในช่วงเวลาเดียวกัน Regeneron แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการรักษาความสามารถในการทํากําไรและประสิทธิภาพการดําเนินงาน
สําหรับนักลงทุนที่กําลังมองหาข้อมูลเชิงลึกและตัวชี้วัดเพิ่มเติม มี InvestingPro Tips อีก 15 ข้อที่: https://www.investing.com/pro/REGN เคล็ดลับเหล่านี้ให้การวิเคราะห์ที่ครอบคลุมเกี่ยวกับสุขภาพทางการเงินและศักยภาพทางการตลาดของ Regeneron นอกจากนี้ ด้วยการใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 ผู้อ่านสามารถรับส่วนลดเพิ่มเติม 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์ ซึ่งมอบคุณค่าที่มากขึ้นให้กับผู้ที่ต้องการตัดสินใจลงทุนอย่างชาญฉลาด
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน