เคมบริดจ์ แมสซาชูเซตส์ - Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) ได้รับการวิจารณ์ที่ดีจากคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ของ European Medicines Agency (EMA) สําหรับวัคซีน mRNA-based respiratory syncytial virus (RSV) mRESVIA สําหรับผู้ใหญ่อายุ 60 ปีขึ้นไป ความคิดเห็นเชิงบวกของ CHMP เป็นขั้นตอนสําคัญต่อการอนุญาตทางการตลาดของวัคซีนในสหภาพยุโรป
RSV เป็นไวรัสทางเดินหายใจทั่วไปที่นําไปสู่การเจ็บป่วยที่สําคัญในทารกและผู้สูงอายุ ในสหภาพยุโรปคาดว่าจะส่งผลให้ผู้ใหญ่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลประมาณ 160,000 คนต่อปีซึ่งส่วนใหญ่ส่งผลกระทบต่อผู้ที่มีอายุมากกว่า 65 ปี
คําแนะนําของ CHMP อ้างอิงจากผลการทดลอง ConquerRSV ระยะที่ 3 ซึ่งมีผู้เข้าร่วมประมาณ 37,000 คนใน 22 ประเทศ การทดลองแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของวัคซีน 83.7% ต่อโรคทางเดินหายใจส่วนล่างของ RSV (LRTD) ในการติดตามผลเฉลี่ย 3.7 เดือน การวิเคราะห์ที่ตามมาด้วยการติดตามค่ามัธยฐาน 8.6 เดือนแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่ยั่งยืน
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่รายงาน ได้แก่ อาการปวดบริเวณที่ฉีด อ่อนเพลีย ปวดศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อ และปวดข้อ Stéphane Bancel ซีอีโอของ Moderna กล่าวว่าการออกแบบเข็มฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้าของวัคซีนมีวัตถุประสงค์เพื่อปรับปรุงการบริหารและลดข้อผิดพลาด
mRESVIA ใช้ระบบนําส่งอนุภาคนาโนไขมันแบบเดียวกับวัคซีนโควิด-19 ของโมเดอร์นา โดยมุ่งเป้าไปที่ F glycoprotein ซึ่งเป็นส่วนประกอบสําคัญในกระบวนการติดเชื้อ RSV
การประเมินเชิงบวกนี้โดย EMA เป็นไปตามการอนุมัติ mRESVIA ของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ในเดือนพฤษภาคม 2024 โมเดอร์นายังขออนุญาตทําการตลาดในตลาดโลกอื่นๆ
การตัดสินใจที่คาดการณ์ไว้โดยคณะกรรมาธิการยุโรปเกี่ยวกับการอนุญาตทางการตลาดทั่วทั้งสหภาพยุโรปของ mRESVIA จะเป็นอีกก้าวหนึ่งในการขยายพอร์ตโฟลิโอวัคซีน mRNA ของ Moderna ซึ่งรวมถึงหนึ่งในวัคซีน COVID-19 ตัวแรกแล้ว บริษัทยังคงสํารวจการประยุกต์ใช้เทคโนโลยี mRNA ในโรคต่างๆ รวมถึงโรคติดเชื้อ มะเร็ง โรคหายาก และภาวะภูมิต้านตนเอง
ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากคําแถลงข่าวจาก Moderna, Inc.
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Moderna มีความก้าวหน้าอย่างมากกับพอร์ตโฟลิโอวัคซีน การรับรองของ ACIP เกี่ยวกับการสร้างภูมิคุ้มกันตลอดชีวิตสําหรับ Respiratory Syncytial Virus (RSV) สําหรับผู้ใหญ่บางคนที่มีผู้สมัครวัคซีน RSV ของ Moderna mRESVIA อาจส่งผลต่อการตัดสินใจจัดซื้อ
แม้ว่า mRESVIA จะมีประสิทธิภาพต่ํากว่าที่ประมาณ 19 เดือนเมื่อเทียบกับคู่แข่ง แต่การนําเสนอเข็มฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้าคาดว่าจะเป็นปัจจัยสําคัญสําหรับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ TD Cowen คงอันดับการถือครองหุ้น Moderna ด้วยราคาเป้าหมายที่ตั้งไว้ที่ 75.00 ดอลลาร์
นักวิเคราะห์จากบริษัทต่างๆ เช่น Argus, Jefferies และ Piper Sandler ยังคงจัดอันดับในเชิงบวกต่อหุ้น Moderna หลังจากการอนุมัติ mRESVIA ของ FDA วัคซีน mRNA-1283 ของ Moderna แสดงให้เห็นถึงความสําเร็จในการทดลองระยะที่ 3 โดยบรรลุจุดสิ้นสุดประสิทธิภาพหลัก
วัคซีน mRNA-1083 ของบริษัท ซึ่งกําหนดเป้าหมายทั้งไข้หวัดใหญ่และโควิด-19 ยังบรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการทดลองระยะที่ 3 ซึ่งมีประสิทธิภาพเหนือกว่าวัคซีนไข้หวัดใหญ่มาตรฐานและวัคซีนโควิด-19
นอกจากนี้ การรักษาด้วย mRNA-4157 ร่วมกับ KEYTRUDA ร่วมกับ Merck ของ Moderna ยังแสดงให้เห็นถึงการลดความเสี่ยงของการกลับเป็นซ้ําหรือการเสียชีวิตในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังที่มีความเสี่ยงสูงได้อย่างมีนัยสําคัญ สุดท้ายนี้ Moderna กําลังเตรียมที่จะสรุปสัญญาสําหรับวัคซีน RSV หลังจากการโหวตของ ACIP โดยคาดว่าจะเริ่มแจกจ่ายในไม่ช้าหลังจากนั้น ซึ่งบ่งชี้ถึงความพยายามอย่างต่อเนื่องในการสร้างสรรค์นวัตกรรมในพื้นที่วัคซีน
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
เนื่องจาก Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) ได้รับความสนใจในเชิงบวกจาก European Medicines Agency สําหรับวัคซีน RSV mRESVIA สุขภาพทางการเงินและผลการดําเนินงานของบริษัทจึงนําเสนอภาพที่หลากหลาย จากข้อมูลของ InvestingPro มูลค่าตลาดของ Moderna อยู่ที่ 46.93 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงสถานะที่สําคัญในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ
แม้จะมีช่วงเวลาที่ท้าทายด้วยรายได้ที่ลดลง 65.78% ในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 แต่บริษัทยังคงรักษาสถานะทางการเงินที่มั่นคงด้วยเงินสดมากกว่าหนี้สินในงบดุล ซึ่งเป็นข้อพิจารณาที่สําคัญสําหรับนักลงทุนที่ประเมินความยืดหยุ่นของบริษัท
InvestingPro Tips เปิดเผยว่าฝ่ายบริหารของ Moderna ได้ซื้อหุ้นคืนในเชิงรุก ซึ่งส่งสัญญาณถึงความมั่นใจในแนวโน้มในอนาคตของบริษัท นอกจากนี้ สินทรัพย์สภาพคล่องของ Moderna ยังมีภาระผูกพันในระยะสั้น ซึ่งบ่งชี้ถึงสถานะสภาพคล่องที่แข็งแกร่งซึ่งสามารถสนับสนุนความพยายามในการวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่อง ในทางกลับกันนักวิเคราะห์มีความกังวลเกี่ยวกับความสามารถในการทํากําไรของ บริษัท โดยคาดการณ์ว่ายอดขายจะลดลงในปีปัจจุบันและสังเกตว่า Moderna ไม่ได้ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา
นักลงทุนที่ติดตามผลการดําเนินงานของ Moderna จะสังเกตเห็นความผันผวนของหุ้น โดยมีการเคลื่อนไหวของราคาอย่างมีนัยสําคัญในช่วงไม่กี่สัปดาห์ที่ผ่านมา รวมถึงการลดลง 20.9% ในช่วงเดือนที่ผ่านมา อย่างไรก็ตาม ในระยะยาว Moderna ให้ผลตอบแทนสูงในช่วงทศวรรษที่ผ่านมาและให้ผลตอบแทนที่แข็งแกร่งในช่วงห้าปีที่ผ่านมา สําหรับผู้ที่สนใจเจาะลึกการเงินและการวิเคราะห์หุ้นของ Moderna InvestingPro ขอเสนอข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม รวมถึงเคล็ดลับ InvestingPro อีก 12 ข้อที่ https://www.investing.com/pro/MRNA หากต้องการเข้าถึงข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้และอื่นๆ ให้ใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดเพิ่มเติม 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน