ลอนดอนและราลี นอร์ทแคโรไลนา - Verona Pharma plc (NASDAQ:VRNA) ประกาศในวันนี้ว่าสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติ Ohtuvayre (ensifentrine) สําหรับการบํารุงรักษาการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ นี่เป็นการอนุมัติครั้งแรกของการบําบัดโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังแบบสูดดมด้วยกลไกการออกฤทธิ์แบบใหม่ในรอบกว่าสองทศวรรษ
Ohtuvayre ทําหน้าที่เป็นตัวยับยั้งคู่ของเอนไซม์ phosphodiesterase 3 และ phosphodiesterase 4 (PDE3 และ PDE4) ซึ่งมีฤทธิ์ต้านการอักเสบทั้งยาขยายหลอดลมและไม่ใช่สเตียรอยด์ ยานี้บริหารผ่านเครื่องพ่นฝอยละอองแบบเจ็ทมาตรฐานทําให้การส่งตรงไปยังปอดง่ายขึ้นโดยไม่จําเป็นต้องประสานมือและลมหายใจที่ซับซ้อน
David Zaccardelli, Pharm. D. ประธานและซีอีโอของ Verona Pharma กล่าวว่าการอนุมัติดังกล่าวแสดงถึงก้าวสําคัญในการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง บริษัทคาดว่าจะเปิดตัว Ohtuvayre ในไตรมาสที่สามของปี 2024 โดยมีเป้าหมายเพื่อเข้าถึงผู้ป่วยหลายล้านคนที่ยังคงดิ้นรนกับอาการของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังในแต่ละวัน
Michael Wells, MD จาก University of Alabama Birmingham ได้เน้นย้ําถึงนวัตกรรมที่จํากัดในการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังแบบสูดดมในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา และตั้งข้อสังเกตว่าแนวทางที่เป็นเอกลักษณ์ของ Ohtuvayre เป็นความก้าวหน้าที่สําคัญ
การตัดสินใจของ FDA ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลจากการทดลอง ENHANCE ระยะที่ 3 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่สําคัญในการทํางานของปอดด้วย Ohtuvayre ทั้งเพียงอย่างเดียวและร่วมกับการรักษาเพื่อการบํารุงรักษาอื่นๆ เป็นที่ยอมรับได้ดีในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังระดับปานกลางถึงรุนแรง
Verona Pharma เตรียมพร้อมสําหรับการเปิดตัวและจัดจําหน่าย Ohtuvayre ผ่านเครือข่ายร้านขายยาเฉพาะทางที่ได้รับการรับรอง นอกจากนี้ บริษัทกําลังพัฒนาการผสมผสานขนาดคงที่ของ ensifentrine และ glycopyrrolate ซึ่งเป็น LAMA สําหรับการรักษาบํารุงรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง
โรคปอดอุดกั้นเรื้อรังซึ่งครอบคลุมหลอดลมอักเสบเรื้อรังและถุงลมโป่งพองส่งผลกระทบต่อผู้คนกว่า 390 ล้านคนทั่วโลกและยังคงเป็นสาเหตุสําคัญของการเสียชีวิต แม้จะมีการรักษาที่หลากหลาย แต่ผู้ป่วยจํานวนมากยังคงมีอาการต่อเนื่อง ซึ่งเน้นย้ําถึงความจําเป็นในการใช้ทางเลือกในการรักษาแบบใหม่
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Verona Pharma และ EyePoint Pharmaceuticals ได้แบ่งปันผลประกอบการทางการเงินสําหรับไตรมาสแรกของปี 2024 Verona Pharma เตรียมพร้อมสําหรับการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ที่มีศักยภาพในการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) MC central รายงานผลขาดทุนสุทธิ 25.8 ล้านดอลลาร์สําหรับไตรมาสนี้ บริษัทมีสาเหตุมาจากค่าใช้จ่ายที่เพิ่มขึ้นจากการเตรียมการด้านการตลาดและเชิงพาณิชย์ EyePoint Pharmaceuticals รายงานรายได้สุทธิรวม 11.7 ล้านดอลลาร์ สูงกว่าที่นักวิเคราะห์คาดการณ์ไว้ที่ 11.0 ล้านดอลลาร์ อย่างไรก็ตาม ผลขาดทุนสุทธิของบริษัทสําหรับไตรมาสนี้มากกว่าที่คาดไว้ที่ 29.3 ล้านดอลลาร์
ในการพัฒนาอื่น ๆ HC Wainwright ได้ลดเป้าหมายราคา 12 เดือนสําหรับ Verona Pharma เป็น 30.00 ดอลลาร์จาก 33.00 ดอลลาร์ในขณะที่ยังคงอันดับซื้อ EyePoint Pharmaceuticals ได้ยืนยันการเริ่มต้นการทดลอง LUGANO ระยะที่ 3 ของ DURAVYU สําหรับการรักษาจอประสาทตาเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับอายุแบบเปียก (AMD) ในช่วงครึ่งหลังของปี 2024 นอกจากนี้ บริษัทคาดว่าจะเปิดเผยข้อมูลท็อปไลน์สําหรับการทดลอง VERONA ระยะที่ 2 ของ DURAVYU สําหรับอาการบวมน้ําที่จอประสาทตาจากเบาหวาน (DME) ในไตรมาสแรกของปี 2025 สิ่งเหล่านี้เป็นหนึ่งในการพัฒนาล่าสุดที่นักลงทุนควรพิจารณา
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
เนื่องจาก Verona Pharma plc (NASDAQ:VRNA) เฉลิมฉลองการอนุมัติของ FDA เกี่ยวกับการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังแบบใหม่ Ohtuvayre นักลงทุนอาจกําลังประเมินสถานะทางการเงินของบริษัทและแนวโน้มในอนาคต จากข้อมูลของ InvestingPro Verona Pharma มีมูลค่าตลาดประมาณ 1.22 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งบ่งชี้ถึงความสนใจของนักลงทุนอย่างมากในการมีอยู่ของตลาดและศักยภาพ
แม้จะมีข่าวดี แต่ InvestingPro Tips แนะนําว่า Verona Pharma กําลังต่อสู้กับความท้าทายทางการเงิน เนื่องจากบริษัทไม่คาดว่าจะทํากําไรได้ในปีนี้ โดยนักวิเคราะห์คาดการณ์ว่ารายได้สุทธิจะลดลง นอกจากนี้ อัตรากําไรขั้นต้นของบริษัทยังถือว่าอ่อนแอ ซึ่งอาจส่งผลต่อความสามารถในการสร้างรายได้อย่างมีประสิทธิภาพจากการขาย อย่างไรก็ตาม เป็นที่น่าสังเกตว่าสินทรัพย์สภาพคล่องของบริษัทมีภาระผูกพันในระยะสั้น ซึ่งให้ความมั่นคงทางการเงินในขณะที่เดินหน้าเปิดตัว Ohtuvayre
นักลงทุนที่กําลังมองหาการวิเคราะห์เชิงลึกเพิ่มเติมและเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมเกี่ยวกับ Verona Pharma สามารถดูได้ที่: https://www.investing.com/pro/VRNA มีเคล็ดลับทั้งหมด 9 ข้อ ซึ่งนําเสนอภาพรวมที่ครอบคลุมเกี่ยวกับสถานะทางการเงินของบริษัทและประสิทธิภาพทางการตลาด ใช้ รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดเพิ่มเติม 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์ ให้การเข้าถึงข้อมูลเชิงลึกพิเศษที่สามารถเป็นแนวทางในการตัดสินใจลงทุน
จากมุมมองด้านประสิทธิภาพ Verona Pharma ได้รับผลตอบแทนที่แข็งแกร่งในช่วงเดือนที่ผ่านมา โดยเพิ่มขึ้น 24.92% ซึ่งสะท้อนถึงปฏิกิริยาเชิงบวกของตลาดที่อาจเชื่อมโยงกับการอนุมัติจาก FDA ล่าสุด อย่างไรก็ตาม อัตราส่วนราคาต่อกําไร (P/E) ของบริษัทอยู่ที่ -14.64 โดยมีอัตราส่วน P/E ที่ปรับปรุงแล้วในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2567 ที่ -18.78 ซึ่งบ่งชี้ว่านักลงทุนคาดหวังการเติบโตในอนาคตแม้ว่าปัจจุบันจะไม่ทํากําไรก็ตาม
โดยรวมแล้ว แม้ว่า Verona Pharma จะเผชิญกับความท้าทายทางการเงิน แต่การอนุมัติ Ohtuvayre อาจเป็นจุดเปลี่ยนสําหรับบริษัท เนื่องจากมีเป้าหมายที่จะสร้างผลกระทบอย่างมีนัยสําคัญต่อแนวการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง นักลงทุนจะจับตาดูอย่างใกล้ชิดเพื่อดูว่าการพัฒนานี้มีอิทธิพลต่อตัวชี้วัดทางการเงินของบริษัทและตําแหน่งทางการตลาดในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้าอย่างไร
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน