โตรอนโต - Edesa Biotech, Inc. (NASDAQ:EDSA) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระยะคลินิก ประกาศในวันนี้ว่า paridiprubart ผู้สมัครยา ได้รับเลือกให้เข้าร่วมการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 ที่ได้รับทุนสนับสนุนจากรัฐบาลสหรัฐฯ การทดลองนี้ได้รับการสนับสนุนโดย Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินประสิทธิภาพของ paridiprubart ในการรักษาโรคหายใจลําบากเฉียบพลัน (ARDS) ในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล
Paridiprubart เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่มุ่งเป้าไปที่ตัวรับ 4 (TLR4) ซึ่งเป็นส่วนประกอบของระบบภูมิคุ้มกันที่สามารถกระตุ้นมากเกินไปในระหว่างการติดเชื้อรุนแรงและภาวะอักเสบอื่นๆ การรักษาที่กํากับโดยโฮสต์ (HDT) นี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อปรับการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของร่างกาย โดยให้การรักษาที่เป็นไปได้ในภัยคุกคามด้านสาธารณสุขต่างๆ รวมถึงไข้หวัดใหญ่ระบาดใหญ่ COVID-19 และโรคติดเชื้อฉุกเฉินอื่นๆ
การทดลองแพลตฟอร์มระยะที่ 2 ซึ่งจัดการภายใต้สัญญา BARDA กับ PPD Development, LP จะเป็นการศึกษาแบบสุ่ม อําพรางสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก และมีหลายศูนย์ จะสํารวจ HDT ใหม่สามชนิด รวมถึง paridiprubart โดยผู้เข้าร่วมจะถูกสุ่มให้ได้รับยาร่วมกับการดูแลมาตรฐานหรือยาหลอกบวกการดูแลมาตรฐาน การทดลองนี้ต่อยอดจากการวิจัยระยะที่ 2 ก่อนหน้านี้ในช่วงการระบาดใหญ่ของ COVID-19 ซึ่งมีรายงานว่า paridiprubart ลดอัตราการเสียชีวิตลง 84% ในผู้ป่วย ARDS ที่ป่วยหนัก
ARDS ซึ่งเป็นภาวะหายใจล้มเหลวในรูปแบบรุนแรงมีทางเลือกในการรักษาที่จํากัดนอกเหนือจากออกซิเจนเสริมและเครื่องช่วยหายใจ อาจเกิดจากหลายสาเหตุ เช่น โรคปอดบวมที่เกิดจากไวรัสและการสูดดมควัน และก่อนเกิดโรคระบาด คิดเป็น 10% ของการเข้ารับการรักษาในหอผู้ป่วยหนักทั่วโลก
ดร. Par Nijhawan ซีอีโอของ Edesa Biotech แสดงเป้าหมายของ บริษัท ในการสร้าง paridiprubart เป็นการบําบัดมาตรฐานสําหรับ ARDS ทุกสาเหตุโดยเน้นถึงผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากการศึกษา BARDA ต่อกลยุทธ์การพัฒนาและการค้าของพวกเขา
นอกเหนือจากการศึกษาที่ได้รับทุนสนับสนุนจาก BARDA แล้ว Edesa กําลังดําเนินการทดลองระยะที่ 3 แยกต่างหากของ paridiprubart ในแคนาดาและสหรัฐอเมริกาสําหรับผู้ป่วย ARDS ที่ติดเชื้อ SARS-CoV-2 คําแถลงข่าวประชาสัมพันธ์นี้บ่งชี้ว่าผลการศึกษาที่ได้รับทุนสนับสนุนจาก BARDA อาจให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบังคับใช้ปาริดิปรูบาร์ตในวงกว้าง
พอร์ตโฟลิโอของ Edesa Biotech รวมถึงผู้สมัครการรักษาอื่น ๆ เช่น EB01 สําหรับโรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัสภูมิแพ้เรื้อรังและ EB06 สําหรับโรคด่างขาว บริษัทยังเตรียมเริ่มการศึกษาระยะที่ 2 ของ paridiprubart สําหรับพังผืดในปอด
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Edesa Biotech, Inc. (NASDAQ:EDSA) ก้าวไปข้างหน้าด้วยการศึกษาทางคลินิกที่มีแนวโน้มภูมิทัศน์ทางการเงินนําเสนอภาพที่หลากหลายซึ่งนักลงทุนที่มีศักยภาพอาจพบข้อมูล ด้วยมูลค่าตลาด 14.09 ล้านเหรียญสหรัฐการประเมินมูลค่าของ บริษัท สะท้อนให้เห็นถึงลักษณะเริ่มต้นในอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์ที่มีการแข่งขันสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่ง Edesa ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งเป็นสัญญาณที่สร้างความมั่นใจให้กับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่กังวลเกี่ยวกับความยืดหยุ่นทางการเงินของบริษัท สิ่งนี้มีความเกี่ยวข้องอย่างยิ่งเมื่อบริษัทสํารวจกระบวนการพัฒนายาและการทดลองทางคลินิกที่ใช้เงินทุนสูง
แม้ว่า Edesa Biotech จะไม่ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา แต่นักวิเคราะห์ก็มองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับอนาคตของบริษัท โดยคาดการณ์ความสามารถในการทํากําไรในปีนี้ การคาดการณ์นี้สอดคล้องกับความพยายามในการพัฒนาเชิงกลยุทธ์ของบริษัท และอาจเป็นลางสังหรณ์ของการเปลี่ยนแปลงโชคชะตาเมื่อผู้สมัครยาก้าวหน้าผ่านการทดลองทางคลินิก นอกจากนี้ แม้จะมีอัตรากําไรขั้นต้นที่อ่อนแอ แต่คาดว่ากําไรสุทธิของบริษัทจะเติบโตในปีนี้ ซึ่งอาจสะท้อนถึงการประเมินมูลค่าหุ้นในเชิงบวกในอนาคตอันใกล้
อัตราส่วน P/E ปัจจุบันของ Edesa Biotech อยู่ที่ -1.81 โดยมีอัตราส่วน P/E ที่ปรับปรุงแล้วสําหรับสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 ที่ -1.74 ซึ่งบ่งชี้ว่านักลงทุนคาดหวังการเติบโตของกําไรในอนาคตแม้ว่าปัจจุบันบริษัทจะขาดความสามารถในการทํากําไรก็ตาม การประมาณมูลค่ายุติธรรมของ InvestingPro ทําให้มูลค่าของบริษัทอยู่ที่ 5.17 USD ต่อหุ้น ซึ่งบ่งชี้ถึงอัพไซด์ที่อาจเกิดขึ้นจากราคาปิดก่อนหน้านี้ที่ 4.38 USD
สําหรับผู้ที่สนใจในการวิเคราะห์ทางการเงินที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นและข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม InvestingPro ขอเสนอชุดเคล็ดลับ รวมถึงศักยภาพที่ Edesa Biotech จะทํากําไรได้ภายในปีนี้ ด้วยการใช้ รหัสคูปอง PRONEWS24 ผู้อ่านสามารถรับส่วนลดเพิ่มเติม 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์ และเข้าถึงรายการเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม 5 ข้อที่อาจแจ้งการตัดสินใจลงทุนเพิ่มเติม
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน