พรินซ์ตัน, นิวเจอร์ซีย์ - Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) ได้ประกาศว่า European Medicines Agency (EMA) ได้เริ่มตรวจสอบใบสมัครของ บริษัท สําหรับรูปแบบการฉีดใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) ของ Opdivo ซึ่งเป็นยาที่ใช้ในการรักษามะเร็งหลายชนิดในผู้ใหญ่ สูตรใหม่นี้หากได้รับการอนุมัติสามารถลดเวลาที่ผู้ป่วยใช้ในการรักษาได้อย่างมาก
แอปพลิเคชั่นนี้ขึ้นอยู่กับผลลัพธ์จากการทดลอง CheckMate -67T ระยะที่ 3 ซึ่งแสดงให้เห็นว่า nivolumab รุ่นใต้ผิวหนังไม่ได้ด้อยกว่ารูปแบบทางหลอดเลือดดําในแง่ของเภสัชจลนศาสตร์ - วิธีการดูดซึมยากระจายเผาผลาญและขับออกในร่างกาย - และประสิทธิภาพ
จุดสิ้นสุดหลักของการศึกษา ซึ่งเป็นความเข้มข้นของซีรั่มเฉลี่ยในช่วง 28 วันและความเข้มข้นของซีรั่มในรางน้ําที่สภาวะคงที่ ได้แสดงผลลัพธ์ที่เปรียบเทียบได้ระหว่างสองรูปแบบ นอกจากนี้ อัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ ซึ่งเป็นจุดสิ้นสุดรองที่สําคัญ ก็ไม่ด้อยกว่าในเวอร์ชันใต้ผิวหนังเช่นกัน
ผู้ป่วยในการทดลองเป็นผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเซลล์ไตระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย (ccRCC) ซึ่งเป็นมะเร็งไตชนิดหนึ่ง ซึ่งได้รับการรักษาตามระบบก่อนหน้านี้ไม่เกินสองบรรทัด การฉีดเข้าใต้ผิวหนังซึ่งสามารถบริหารได้ภายในสามถึงห้านาทีให้การดูแลที่มีคุณภาพเช่นเดียวกับรูปแบบทางหลอดเลือดดํา แต่มีเวลาในการบริหารที่สั้นกว่ามากซึ่งอาจช่วยปรับปรุงประสบการณ์ของผู้ป่วยโดยการลดเวลาที่ใช้ในศูนย์การให้ยา
โปรไฟล์ความปลอดภัยของ nivolumab ใต้ผิวหนังนั้นสอดคล้องกับโปรไฟล์ที่รู้จักของคู่หูทางหลอดเลือดดํา ผลลัพธ์จากการทดลอง CheckMate -67T ถูกนําเสนอในการประชุม American Society of Clinical Oncology (ASCO) Genitourinary Cancers Symposium ปี 2024 โดยมีการวิเคราะห์ความปลอดภัยเพิ่มเติมและผลลัพธ์ที่ผู้ป่วยรายงานร่วมกันในการประชุมประจําปี ASCO ปี 2024
Opdivo ทํางานโดยการยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกัน death-1 (PD-1) ที่ตั้งโปรแกรมไว้ ซึ่งเป็นกลไกที่เซลล์มะเร็งใช้เพื่อหลบเลี่ยงการโจมตีโดยระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย ด้วยการปิดกั้น PD-1 Opdivo มีเป้าหมายเพื่อฟื้นฟูความสามารถของระบบภูมิคุ้มกันในการตรวจจับและต่อสู้กับเซลล์เนื้องอก
Bristol Myers Squibb มุ่งมั่นที่จะปรับปรุงประสบการณ์ของผู้ป่วยและกําลังทํางานอย่างแข็งขันในสูตรที่เป็นนวัตกรรมในพอร์ตโฟลิโอ การตรวจสอบความถูกต้องของแอปพลิเคชันของ EMA หมายถึงการเริ่มต้นกระบวนการตรวจสอบแบบรวมศูนย์ การตรวจสอบจะพิจารณาว่ารูปแบบใต้ผิวหนังของ nivolumab จะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรปหรือไม่
ข่าวนี้อ้างอิงจากคําแถลงข่าวจาก Bristol Myers Squibb
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Bristol Myers Squibb มีความก้าวหน้าอย่างแข็งขันในการพัฒนาและการดําเนินงาน บริษัทประกาศแต่งตั้ง Michael R. McMullen เป็นคณะกรรมการบริษัท ซึ่งเป็นการเคลื่อนไหวที่ขยายคณะกรรมการเป็น 11 คน McMullen ผู้บริหารที่ช่ําชองนําประสบการณ์มากมายจากบทบาทก่อนหน้าของเขาในฐานะประธานและซีอีโอของ Agilent Technologies
Bristol Myers Squibb ยังรายงานความคืบหน้าที่สําคัญในความพยายามในการพัฒนายา สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติให้ Augtyro เป็นการรักษาผู้ป่วยบางรายที่มีเนื้องอกที่เป็นของแข็ง นอกจากนี้ Breyanzi ยังได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับการรักษามะเร็งต่อมน้ําเหลืองในวงกว้าง โดยทําเครื่องหมายว่าเป็นการบําบัดด้วยเซลล์ CAR T เพียงชนิดเดียวที่ครอบคลุมมะเร็งต่อมน้ําเหลืองชนิดนอน-ฮอดจ์กินสี่ชนิดย่อยที่แตกต่างกัน
ในด้านการเงินคณะกรรมการบริษัทได้อนุมัติการจ่ายเงินปันผลรายไตรมาสสําหรับหุ้นสามัญและหุ้นบุริมสิทธิ อย่างไรก็ตาม Bristol Myers Squibb ร่วมกับ Sanofi ได้รับคําสั่งให้จ่ายเงินกว่า 916 ล้านดอลลาร์ให้กับรัฐฮาวายเนื่องจากข้อกล่าวหาว่าล้มเหลวในการเตือนผู้ป่วยที่ไม่ใช่คนผิวขาวอย่างเพียงพอเกี่ยวกับความเสี่ยงต่อสุขภาพที่อาจเกิดขึ้นจากทินเนอร์เลือด Plavix ทั้งสองบริษัทวางแผนที่จะอุทธรณ์คําตัดสิน
Citi คงอันดับซื้อหุ้น Bristol Myers Squibb โดยอ้างถึงสถานะทางการเงินของบริษัทและศักยภาพของท่อส่งก๊าซ
สิ่งเหล่านี้เป็นการพัฒนาล่าสุดในเส้นทางของบริษัท ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความพยายามอย่างต่อเนื่องในการพัฒนายาและการตัดสินใจทางการเงิน
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
เนื่องจาก Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) มีเป้าหมายที่จะปรับปรุงการรักษามะเร็งด้วยรูปแบบการฉีดใต้ผิวหนังใหม่ของ Opdivo สุขภาพทางการเงินและประสิทธิภาพทางการตลาดของบริษัทยังคงเป็นปัจจัยสําคัญสําหรับนักลงทุน ด้วยมูลค่าตลาด 83.19 พันล้านดอลลาร์ Bristol Myers Squibb แสดงให้เห็นถึงสถานะที่สําคัญในอุตสาหกรรมยา เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําถึงกลยุทธ์การซื้อหุ้นคืนเชิงรุกของบริษัท ซึ่งบ่งชี้ถึงความเชื่อมั่นของฝ่ายบริหารในมูลค่าของบริษัทและแนวโน้มในอนาคต
แม้ว่าการเติบโตของรายได้จะลดลงเล็กน้อยในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2567 ที่ -0.68% แต่อัตรากําไรขั้นต้นของบริษัทยังคงแข็งแกร่งที่ 76.03% ซึ่งตอกย้ําความสามารถในการรักษาความสามารถในการทํากําไรในการดําเนินงาน นอกจากนี้ Bristol Myers Squibb ยังมีอัตราเงินปันผลตอบแทนที่น่าสังเกตที่ 5.85% ซึ่งสะท้อนถึงความมุ่งมั่นในการคืนมูลค่าให้กับผู้ถือหุ้น ซึ่งเป็นจุดตอกย้ําเพิ่มเติมด้วยประวัติที่น่าประทับใจในการรักษาการจ่ายเงินปันผลเป็นเวลา 54 ปีติดต่อกัน ซึ่งเป็นเคล็ดลับ InvestingPro ที่นักลงทุนที่เน้นรายได้อาจพบว่าน่าสนใจเป็นพิเศษ
นักลงทุนที่ต้องการเจาะลึกถึงความแตกต่างทางการเงินของ Bristol Myers Squibb สามารถเข้าถึงข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับ https://www.investing.com/pro/BMY สําหรับผู้ที่พิจารณาสมัครสมาชิก InvestingPro เพื่อรับเคล็ดลับเพิ่มเติมมากมาย, การใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 จะได้รับส่วนลดพิเศษ 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์. ปัจจุบัน InvestingPro เสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 10 ข้อสําหรับ Bristol Myers Squibb ซึ่งให้มุมมองที่ครอบคลุมเกี่ยวกับผลการดําเนินงานของบริษัทและโอกาสในการลงทุนที่อาจเกิดขึ้น
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน