เมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมา BofA Securities ได้อัปเดตจุดยืนในหุ้น PTC Therapeutics (NASDAQ:PTCT) โดยเพิ่มเป้าหมายราคาเป็น 32 ดอลลาร์จาก 25 ดอลลาร์ ในขณะที่ยังคงให้คะแนน Underperform ในหุ้นของบริษัท
การปรับเปลี่ยนดังกล่าวเป็นไปตามการประกาศของ PTC Therapeutics เกี่ยวกับผลลัพธ์ระหว่างกาล 12 เดือนจากส่วนที่ 2 ของการทดลอง PIVOT-HD ระยะที่ 2 ซึ่งกําลังประเมิน PTC518 สําหรับการรักษาโรคฮันติงตัน
บริษัทรายงานว่าการรักษานําไปสู่การลดโปรตีนฮันติงตันกลายพันธุ์ (mHTT) ที่ขึ้นกับขนาดยาทั้งในเลือดส่วนปลายและน้ําไขสันหลัง (CSF) อย่างไรก็ตาม ข้อมูลการประเมินทางคลินิกแตกต่างกันไปตามกลุ่มต่างๆ และยังไม่มีการเชื่อมโยงที่ชัดเจนระหว่างการลด mHTT และผลประโยชน์ทางคลินิก ณ จุดนี้
PTC Therapeutics ได้แสดงการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับเส้นทางการอนุมัติที่เร่งขึ้นและวางแผนที่จะเริ่มการหารือกับ FDA ในไม่ช้าหลังจากการยกเลิกการระงับทางคลินิกบางส่วน อย่างไรก็ตาม BofA Securities คาดว่าอาจยังต้องมีการทดลองลงทะเบียนระยะที่ 3
บริษัทระบุว่ากําลังรอข้อมูลเพิ่มเติมจากกลุ่มผู้ป่วยที่ใหญ่ขึ้นและการติดตามผลที่ยาวนานขึ้นเพื่อทําความเข้าใจโปรไฟล์ทางคลินิกของ PTC518 ที่ชัดเจนยิ่งขึ้น BofA Securities ตั้งข้อสังเกตว่าข้อตกลงกับหน่วยงานกํากับดูแลเกี่ยวกับเส้นทางการอนุมัติแบบเร่งรัดจะเป็นเหตุการณ์สําคัญที่สามารถลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับโครงการพัฒนาได้
วัตถุประสงค์ด้านราคาที่อัปเดตยังคํานึงถึงการเปลี่ยนแปลงอย่างต่อเนื่องของการกําจัดตลาดของ Translarna ในสหภาพยุโรป ซึ่ง BofA Securities เชื่อว่าเพิ่มความจําเป็นในการความชัดเจนเพิ่มเติมเกี่ยวกับกระบวนการลดความเสี่ยงสําหรับโปรแกรมโรคฮันติงตัน
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน