นิวยอร์ก - BrainStorm Cell Therapeutics Inc. (NASDAQ: BCLI) ผู้พัฒนาการบําบัดด้วยสเต็มเซลล์สําหรับผู้ใหญ่สําหรับโรคเกี่ยวกับระบบประสาท ได้แต่งตั้ง Hartoun Hartounian Ph.D. รองประธานบริหารและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายปฏิบัติการคนใหม่ ณ วันจันทร์
Hartounian ซึ่งมีประสบการณ์ในอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์มากกว่าสามทศวรรษ จะดูแลการดําเนินงานของบริษัท โดยมุ่งเน้นที่ความพร้อมทางการค้าของแพลตฟอร์มการรักษา รวมถึง NurOwn® สําหรับเส้นโลหิตตีบด้านข้าง amyotrophic (ALS)
ภูมิหลังที่กว้างขวางของ COO คนใหม่รวมถึงการก่อตั้ง BioCentriq ซึ่งเป็นศูนย์ CDMO เซลล์และยีนบําบัด และนําไปสู่การเข้าซื้อกิจการมูลค่า 73 ล้านดอลลาร์ในปี 2022 เขายังมีบทบาทสําคัญในการเติบโตของบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพสี่แห่ง เขาดํารงตําแหน่งซีอีโอหลายตําแหน่ง ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความสามารถที่แข็งแกร่งในการบรรลุเป้าหมายเชิงรุกทั้งในขนาดใหญ่และการเริ่มต้น
Hartounian สําเร็จการศึกษาระดับปริญญาเอก สาขาวิศวกรรมเคมีและดํารงตําแหน่งคณาจารย์ที่ New Jersey Institute of Technology และ Columbia University
Chaim Lebovits ประธานและซีอีโอของ BrainStorm แสดงความมั่นใจในความเชี่ยวชาญของ Hartounian ในการนําทางบริษัทผ่านความซับซ้อนของ CMC และการค้า Hartounian เองกระตือรือร้นที่จะใช้ประโยชน์จากประสบการณ์ของเขาเพื่อพัฒนาการรักษาที่เป็นนวัตกรรมของบริษัท โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อบริษัทเข้าใกล้การศึกษาระยะที่ 3b ที่ลงทะเบียนของ NurOwn®
BrainStorm Cell Therapeutics เป็นที่รู้จักจากผลงานของ NurOwn® ซึ่งเป็นแพลตฟอร์มเทคโนโลยีที่ใช้ในการผลิตเซลล์ MSC-NTF แบบอัตโนมัติ ซึ่งได้รับการกําหนด Orphan Drug จาก FDA และ EMA สําหรับการรักษา ALS บริษัทได้เสร็จสิ้นการทดลองระยะที่ 3 ใน ALS และการทดลองระยะที่ 2 ใน MS แบบก้าวหน้า โดยได้รับการสนับสนุนโดยทุนจาก California Institute for Regenerative Medicine และ National MS Society ตามลําดับ
บทความนี้อ้างอิงจากคําแถลงข่าวจาก BrainStorm Cell Therapeutics
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ BrainStorm Cell Therapeutics ประสบความสําเร็จในการปฏิบัติตามข้อกําหนดมูลค่าตลาดขั้นต่ําของ Nasdaq โดยจัดการกับข้อกังวลที่อาจนําไปสู่การเพิกถอนที่อาจเกิดขึ้น
บริษัทยังได้ประกาศเผยแพร่ข้อมูลไบโอมาร์คเกอร์ระยะที่ 3 ซึ่งบ่งชี้ว่าการบําบัดด้วยเซลล์วิจัย NurOwn อาจมีอิทธิพลต่อตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่สําคัญที่เกี่ยวข้องกับเส้นโลหิตตีบด้านข้าง amyotrophic (ALS) การวิจัยเผยให้เห็นตัวบ่งชี้ทางชีวภาพสามตัวที่ทํานายผลลัพธ์ทางคลินิกในผู้เข้าร่วมที่ได้รับการรักษาด้วย debamestrocel: NfL, LAP/TGFb1 และ Galectin-1
ในการพัฒนาอื่น สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้เสนอให้ออกแบบการทดลองระยะที่ 3b สําหรับ NurOwn® ในผู้ป่วย ALS ข้อตกลงนี้ประสบความสําเร็จผ่านการประเมินโปรโตคอลพิเศษ (SPA) ทําให้โปรโตคอลการทดลองทางคลินิกและแผนการวิเคราะห์ทางสถิติแข็งแกร่งขึ้นโดยมีเป้าหมายเพื่อสนับสนุนการขอใบอนุญาตทางชีวภาพ (BLA) ในอนาคต
การทดลองระยะที่ 3b การศึกษา BCT-006-US จะประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ NurOwn ในผู้ป่วย ALS โดยกําหนดเป้าหมายสูงสุด 200 คนในช่วงต้นของการลุกลามของโรค
BrainStorm วางแผนที่จะเริ่มการศึกษาระยะที่ 3b ในปี 2024 หลังจากการทบทวนโปรโตคอลกับผู้ตรวจสอบ การอนุมัติจากคณะกรรมการตรวจสอบสถาบัน และการมีส่วนร่วมกับชุมชน ALS สิ่งเหล่านี้เป็นการพัฒนาล่าสุดในความพยายามอย่างต่อเนื่องของบริษัทในการพัฒนาวิธีการรักษาที่เป็นไปได้สําหรับโรคเกี่ยวกับระบบประสาท
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในฐานะ BrainStorm Cell Therapeutics Inc. (NASDAQ: BCLI) ยินดีต้อนรับ Hartounian ในฐานะรองประธานบริหารและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายปฏิบัติการคนใหม่ จากข้อมูลของ InvestingPro มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของบริษัทอยู่ที่ 28.04 ล้านดอลลาร์เพียงเล็กน้อย ซึ่งสะท้อนถึงสถานะของบริษัทในฐานะผู้เล่นรายเล็กในอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์ ตัวชี้วัดทางการเงินวาดภาพของบริษัทที่ยังไม่ทํากําไรในปัจจุบัน โดยมีอัตราส่วน P/E ติดลบที่ -1.8 ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 และ EBITDA ที่ -18.5 ล้านดอลลาร์
เคล็ดลับการลงทุน Pro ระบุว่า BrainStorm Cell Therapeutics กําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว โดยมีภาระผูกพันระยะสั้นเกินกว่าสินทรัพย์สภาพคล่อง นักวิเคราะห์ไม่ได้มองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับบริษัทที่พลิกกลับมามีกําไรในปีนี้ โดยเห็นได้จากการที่หุ้นพุ่งขึ้นอย่างมากในช่วงสัปดาห์และเดือนที่ผ่านมา โดยให้ผลตอบแทนรวม -9.68% และ -29.44% ตามลําดับ อย่างไรก็ตาม หุ้นได้เห็นราคาเพิ่มขึ้นอย่างมากในช่วง 6 เดือนที่ผ่านมา โดยให้ผลตอบแทนรวม 106.13% ซึ่งบ่งบอกถึงการมองโลกในแง่ดีของนักลงทุนเกี่ยวกับแนวโน้มในอนาคตของบริษัท
นักลงทุนที่ติดตาม BrainStorm Cell Therapeutics อาจต้องการพิจารณาตัวชี้วัดทางการเงินและประสิทธิภาพของตลาดเหล่านี้ในขณะที่พวกเขาประเมินศักยภาพของบริษัทในการนําทางการรักษาเชิงพาณิชย์ สําหรับผู้ที่มองหาการวิเคราะห์เชิงลึก InvestingPro นําเสนอข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม โดยมีเคล็ดลับ InvestingPro ทั้งหมด 11 ข้อสําหรับ BCLI ที่ https://www.investing.com/pro/BCLI หากต้องการเข้าถึงข้อมูลเชิงลึกอันมีค่าเหล่านี้ ให้ใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดเพิ่มเติม 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน