เคมบริดจ์, แมสซาชูเซตส์ - Enveric Biosciences (NASDAQ: ENVB) บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพที่เชี่ยวชาญด้านการบําบัดด้วยโมเลกุลขนาดเล็กของ neuroplastogenic ประกาศในวันนี้ถึงแผนการที่จะเร่งการพัฒนา EB-003 ซึ่งเป็นผู้สมัครการรักษาแบบใหม่ที่มุ่งรักษาความผิดปกติทางสุขภาพจิตอย่างรุนแรงโดยไม่มีผลหลอนประสาทที่เกี่ยวข้องกับยาที่คล้ายคลึงกัน บริษัทกําลังเตรียมพร้อมสําหรับการประชุมก่อนการสอบสวนยาใหม่ (pre-IND) กับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ซึ่งมีกําหนดในต้นปี 2025
EB-003 ผู้สมัครยาชั้นนําของ บริษัท ได้รับการออกแบบมาเพื่อส่งเสริมความยืดหยุ่นของระบบประสาทซึ่งเป็นกระบวนการสําคัญในการฟื้นตัวจากสภาวะสุขภาพจิตเช่นภาวะซึมเศร้าความวิตกกังวลและการเสพติดโดยไม่ก่อให้เกิดภาพหลอนซึ่งเป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยในการรักษาที่ใช้ประสาทหลอนในปัจจุบัน คุณลักษณะนี้คาดว่าจะอํานวยความสะดวกในการทดลองทางคลินิกที่ควบคุมด้วยยาหลอกอย่างแท้จริง และอาจอนุญาตให้มีการรักษาในผู้ป่วยนอก ซึ่งขยายการเข้าถึงยาที่ได้รับแรงบันดาลใจจากประสาทหลอน
Joseph Tucker, Ph.D. ซีอีโอของ Enveric เน้นย้ําถึงความสําคัญของโปรไฟล์ที่ไม่ทําให้เกิดอาการประสาทหลอนของ EB-003 การประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA เมื่อเร็ว ๆ นี้สําหรับยาที่แข่งขันกันได้เน้นย้ําถึงประเด็นที่ EB-003 มีเป้าหมายที่จะเอาชนะเช่นอคติความคาดหวังและความท้าทายในการศึกษาที่ปกปิดเนื่องจากผลกระทบที่ทําให้เคลิบเคลิ้ม แนวทางของ Enveric อาจขจัดความจําเป็นในการทําจิตบําบัดควบคู่ไปกับการรักษาทางเภสัชวิทยา โดยจัดการกับข้อกังวลเกี่ยวกับมาตรฐานของการบําบัดที่เกิดขึ้นระหว่างการประชุมคณะกรรมการ
ข้อมูลพรีคลินิกแสดงให้เห็นว่า EB-003 สามารถจับกับตัวรับ 5-HT2A ซึ่งเกี่ยวข้องกับความยืดหยุ่นของระบบประสาทโดยไม่ทําให้เกิดพฤติกรรมประสาทหลอนที่สําคัญในแบบจําลองสัตว์ บริษัทมุ่งเน้นไปที่การยืนยันการค้นพบนี้ในการทดลองในมนุษย์เป็นลําดับความสําคัญสูงสุด
Enveric Biosciences ทุ่มเทให้กับการพัฒนาการบําบัดสุขภาพจิตผ่านแพลตฟอร์มการค้นพบที่เป็นกรรมสิทธิ์ Psybrary™ และยังทํางานกับ EB-002 ซึ่งเป็นโปรยาสังเคราะห์ของ psilocin บริษัทดําเนินงานจากเนเปิลส์ ฟลอริดา โดยมีสํานักงานเพิ่มเติมในเคมบริดจ์ แมสซาชูเซตส์ และคาลการี AB ประเทศแคนาดา
ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากคําแถลงข่าวจาก Enveric Biosciences ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าภายในการเผยแพร่ขึ้นอยู่กับความคาดหวังในปัจจุบันและเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทําให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างกันอย่างมีนัยสําคัญ Enveric ได้เตือนว่าอย่าวางใจเกินควรกับข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ ซึ่งพูด ณ วันที่ออกเท่านั้น
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Enveric Biosciences มีส่วนร่วมในข้อตกลงใบอนุญาตที่สําคัญสองฉบับ บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพได้อนุญาตให้ใช้ Novel Psilocin Prodrugs (NPP) แก่ MindBio Therapeutics โดยให้ใบอนุญาตระดับโลกแต่เพียงผู้เดียวสําหรับการพัฒนาและการค้าสารประกอบเหล่านี้สําหรับภาวะทางจิตเวช เงื่อนไขของข้อตกลงรวมถึงการชําระเงินที่เป็นไปได้ให้กับ Enveric มูลค่ารวม 66.5 ล้านดอลลาร์พร้อมกับค่าลิขสิทธิ์การขายในอนาคตตั้งแต่ 2.5% ถึง 10%
ในการพัฒนาแยกต่างหาก Enveric ยังได้อนุญาตให้ใช้วิธีการรักษามะเร็งที่ได้รับการจดสิทธิบัตร ซึ่งเกี่ยวข้องกับการใช้ cannabinoids ร่วมกับยาเคมีบําบัด ผู้รับใบอนุญาตที่ไม่เปิดเผยจะได้รับสิทธิ์ทั่วโลกแต่เพียงผู้เดียวในวิธีการเหล่านี้ โดยมีศักยภาพในการทําให้ Enveric สูงถึง 61 ล้านดอลลาร์ในค่าธรรมเนียมการดําเนินการ การพัฒนา และเหตุการณ์สําคัญในการขาย นอกเหนือจากค่าลิขสิทธิ์การขายในอนาคต
การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงบทบาทอย่างแข็งขันของ Enveric ในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ บริษัทยังคงมุ่งเน้นที่การบําบัดด้วยโมเลกุลขนาดเล็กของ neuroplastogenic สําหรับสุขภาพจิต โดยมีโปรแกรมชั้นนํา EB-003 และ EB-002 ที่กําหนดเป้าหมายไปที่ภาวะซึมเศร้า ความวิตกกังวล และการเสพติดโดยไม่ทําให้เกิดภาพหลอน ข้อตกลงใบอนุญาตทั้งสองสะท้อนให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของบริษัทในการพัฒนานวัตกรรมการรักษาและศักยภาพในภาคการแพทย์และเทคโนโลยีชีวภาพ
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Enveric Biosciences (NASDAQ: ENVB) ก้าวไปข้างหน้าด้วยผู้สมัครการรักษา EB-003 ที่เป็นนวัตกรรมใหม่นักลงทุนและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียกําลังติดตามสุขภาพทางการเงินและประสิทธิภาพทางการตลาดของ บริษัท อย่างใกล้ชิด ข้อมูล InvestingPro ให้ภาพรวมของสถานะทางการเงินในปัจจุบันของ Enveric ซึ่งอาจส่งผลต่อความสามารถของบริษัทในการรักษาความพยายามในการพัฒนา
ข้อมูล InvestingPro ระบุว่า Enveric มีมูลค่าตลาดประมาณ 5.19 ล้านเหรียญสหรัฐ ซึ่งสะท้อนถึงการประเมินมูลค่าตลาดของบริษัท โดยเฉพาะอย่างยิ่ง อัตราส่วนราคาต่อบัญชีของบริษัทอยู่ที่ 0.8 ณ สิบสองเดือนที่ผ่านมาจนถึงไตรมาสที่ 1 ปี 2024 ซึ่งบ่งชี้ว่าหุ้นอาจมีมูลค่าต่ําเกินไปเมื่อเทียบกับมูลค่าตามบัญชีของบริษัท ตัวชี้วัดนี้อาจมีความเกี่ยวข้องอย่างยิ่งสําหรับนักลงทุนที่กําลังมองหาการลงทุนแบบเน้นคุณค่า
อย่างไรก็ตามภาพทางการเงินไม่ได้ปราศจากความท้าทาย รายได้จากการดําเนินงานของ Enveric ซึ่งปรับในช่วงเวลาเดียวกันแสดงผลขาดทุนอย่างมีนัยสําคัญประมาณ 14.07 ล้านเหรียญสหรัฐ และกําไรต่อหุ้น (กําไรต่อหุ้น) ขั้นพื้นฐานและปรับลดของบริษัทจากการดําเนินงานต่อเนื่องติดลบอย่างมากที่ -5.73 ดอลลาร์สหรัฐฯ ตัวเลขเหล่านี้เน้นย้ําถึงการขาดความสามารถในการทํากําไรในปัจจุบันของบริษัทและอุปสรรคทางการเงินที่ต้องเผชิญในขณะที่ยังคงลงทุนในการพัฒนายาต่อไป
เคล็ดลับ InvestingPro สองข้อที่โดดเด่นสําหรับ Enveric คือการครอบครองเงินสดของบริษัทมากกว่าหนี้สินในงบดุล และความจริงที่ว่าสินทรัพย์สภาพคล่องของบริษัทเกินภาระผูกพันระยะสั้น แง่มุมเหล่านี้ชี้ให้เห็นว่าแม้จะมีอัตราการเผาไหม้เงินสดอย่างรวดเร็วและอัตรากําไรขั้นต้นที่อ่อนแอ Enveric ยังคงรักษาระดับความยืดหยุ่นทางการเงินที่สามารถสนับสนุนกิจกรรมการวิจัยและพัฒนาที่กําลังดําเนินอยู่
นักลงทุนที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึกของ Enveric Biosciences สามารถค้นหาเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมได้โดยไปที่ https://www.investing.com/pro/ENVB นอกจากนี้ สําหรับผู้ที่ต้องการขยายชุดเครื่องมือการลงทุน การใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 จะให้ส่วนลดเพิ่มเติม 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์ ซึ่งให้การเข้าถึงข้อมูลทางการเงินมากมายและข้อมูลเชิงลึกจากผู้เชี่ยวชาญ มีเคล็ดลับ InvestingPro อีก 12 ข้อที่สามารถให้คําแนะนําเพิ่มเติมว่า Enveric แสดงถึงโอกาสเชิงกลยุทธ์ในภาคเทคโนโลยีชีวภาพหรือไม่
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน