สหภาพยุโรปอนุมัติยารักษามะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนักตัวใหม่ของทาเคดา

โอซาก้า ญี่ปุ่น และเคมบริดจ์ แมสซาชูเซตส์ - คณะกรรมาธิการยุโรป (EC) ได้อนุมัติให้ Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) สําหรับ FRUZAQLA (fruquintinib) ซึ่งเป็นยาเดี่ยวแบบใหม่สําหรับการรักษามะเร็งลําไส้ใหญ่ระยะแพร่กระจาย (mCRC) ในผู้ใหญ่ การอนุญาตนี้มีไว้สําหรับผู้ป่วยที่ได้รับการบําบัดมาตรฐานก่อนหน้านี้โดยเฉพาะและแสดงให้เห็นถึงความก้าวหน้าหรือการแพ้การรักษาอื่น ๆ

การตัดสินใจนี้เกิดขึ้นหลังจากคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) แนะนําให้อนุมัติเมื่อวันที่ 25 เมษายน 2024 และเป็นไปตามการอนุมัติของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เมื่อวันที่ 8 พฤศจิกายน 2023 FRUZAQLA เป็นการบําบัดแบบกําหนดเป้าหมายใหม่ครั้งแรกสําหรับ mCRC ในสหภาพยุโรปในรอบกว่าทศวรรษที่สามารถใช้ได้โดยไม่คํานึงถึงสถานะตัวบ่งชี้ทางชีวภาพของผู้ป่วย

การอนุมัติขึ้นอยู่กับผลลัพธ์เชิงบวกของการทดลอง FRESCO-2 ระยะที่ 3 ทั่วโลก ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ที่สอดคล้องกันของยาในกลุ่มผู้ป่วยต่างๆ และโปรไฟล์ความปลอดภัยที่จัดการได้ การทดลองเปรียบเทียบ FRUZAQLA กับการดูแลแบบประคับประคองที่ดีที่สุด (BSC) กับยาหลอกร่วมกับ BSC ซึ่งเป็นไปตามจุดสิ้นสุดประสิทธิภาพหลักและรองทั้งหมด ผลลัพธ์ได้รับการตีพิมพ์ใน The Lancet ในเดือนมิถุนายน 2023

FRUZAQLA ซึ่งเป็นสารยับยั้งช่องปากของตัวรับ VEGF ทั้งสามได้รับการออกแบบมาเพื่อปิดกั้นการสร้างเส้นเลือดใหม่ของเนื้องอกด้วยการเลือกที่เพิ่มขึ้นซึ่งอาจอนุญาตให้ได้รับยาสูงและการยับยั้งเป้าหมายอย่างยั่งยืน สิ่งนี้สามารถเปิดใช้งานในการบําบัดแบบผสมผสาน Takeda มีสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวทั่วโลกในการพัฒนา จําหน่าย และผลิต fruquintinib นอกจีนแผ่นดินใหญ่ ฮ่องกง และมาเก๊า ในประเทศจีน fruquintinib วางตลาดตั้งแต่เดือนพฤศจิกายน 2018 ภายใต้ชื่อ®แบรนด์

การอนุมัติ FRUZAQLA มีความสําคัญสําหรับชุมชน mCRC โดยเสนอทางเลือกการรักษาใหม่สําหรับผู้ป่วยที่หมดการรักษาอื่นๆ มะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนักเป็นปัญหาสุขภาพที่สําคัญระดับโลกโดยมีผู้ป่วยรายใหม่มากกว่า 1.9 ล้านคนและเสียชีวิต 900,000 รายในปี 2022 ยังคงเป็นมะเร็งที่แพร่หลายมากเป็นอันดับสามของโลก

Takeda บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกที่ขับเคลื่อนด้วยการวิจัยและพัฒนา มุ่งมั่นที่จะปรับปรุงสุขภาพของผู้ป่วยและพัฒนาทางเลือกในการรักษาผ่านขั้นตอนการบําบัดที่หลากหลาย ข่าวประชาสัมพันธ์นี้อ้างอิงจากคําแถลงข่าวและมีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวกับธุรกิจของ Takeda และศักยภาพของ FRUZAQLA ซึ่งเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทําให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากที่คาดการณ์ไว้

ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ บริษัท ทาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล จํากัด ได้ประกาศการพัฒนาที่สําคัญหลายประการ บริษัทได้เปิดเผยข้อมูลระยะยาวจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ADVANCE-CIDP 3 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ HYQVIA® ในการรักษา polyneuropathy ที่ทําลายล้างการอักเสบเรื้อรัง นอกจากนี้ การรักษาเชิงสืบสวนของ Takeda สําหรับโรคลมหลับชนิดที่ 1 คือ TAK-861 แสดงผลลัพธ์ที่เป็นบวกในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2b โดยมีแผนที่จะเริ่มการทดลองระยะที่ 3

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของบริษัทสําหรับ soticlesat ซึ่งเป็นยารักษาโรคลมชัก ให้ผลลัพธ์ที่หลากหลาย แม้ว่าจะไม่เป็นไปตามจุดสิ้นสุดหลัก แต่ยาก็แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่สอดคล้องกันและบรรลุผลลัพธ์ที่สําคัญในมาตรการรองหลายประการ

European Medicines Agency ได้แนะนํา rADAMTS13 ของ Takeda สําหรับการรักษา Thrombotic Thrombocytopenic Purpura แต่กําเนิด ซึ่งอาจทําเครื่องหมายว่าเป็นการบําบัดด้วยเอนไซม์ทดแทนตัวแรกในสหภาพยุโรปสําหรับภาวะนี้

สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ ENTYVIO ของ Takeda เป็นการบําบัดบํารุงรักษาสําหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรค Crohn ในระดับปานกลางถึงรุนแรง นอกจากนี้ ICLUSIG ของ Takeda ยังได้รับการอนุมัติร่วมกับเคมีบําบัดสําหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดลิมโฟบลาสติกเฉียบพลันที่มีโครโมโซมบวกฟิลาเดลเฟียที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย สิ่งเหล่านี้เป็นหนึ่งในการพัฒนาล่าสุดในความพยายามอย่างต่อเนื่องของ Takeda ในการพัฒนาการรักษาพยาบาล

ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro

เนื่องจาก Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) เฉลิมฉลองการอนุมัติของคณะกรรมาธิการยุโรปเกี่ยวกับ FRUZAQLA สําหรับมะเร็งลําไส้ใหญ่ระยะแพร่กระจาย นักลงทุนและนักวิเคราะห์กําลังติดตามสถานะทางการเงินและประสิทธิภาพทางการตลาดของบริษัทอย่างใกล้ชิด

ด้วยมูลค่าตลาดที่แข็งแกร่งที่ 39.64 พันล้านดอลลาร์ Takeda จึงเป็นผู้เล่นที่สําคัญในด้านชีวเภสัชภัณฑ์ ความมุ่งมั่นของบริษัทในการสร้างสรรค์นวัตกรรมและการพัฒนาสะท้อนให้เห็นจากรายได้มหาศาลที่ 28.17 พันล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 4 ปี 2024 ซึ่งมีอัตราการเติบโตอย่างต่อเนื่องที่ 5.87%

นักลงทุนให้ความสนใจเป็นพิเศษกับอัตราส่วนราคาต่อบัญชีที่น่าสนใจของ Takeda ที่ 0.87 ณ ไตรมาสที่ 4 ปี 2024 ซึ่งบ่งชี้ว่าหุ้นของบริษัทอาจมีมูลค่าต่ําเกินไปเมื่อเทียบกับมูลค่าสินทรัพย์สุทธิที่แท้จริง ตัวชี้วัดนี้มักจะดึงดูดนักลงทุนที่เน้นคุณค่าที่กําลังมองหาการต่อรองราคาที่อาจเกิดขึ้น

นอกจากนี้ อัตราเงินปันผลตอบแทนของบริษัทที่ 4.67% ณ ปี 2024 แสดงให้เห็นถึงความสามารถของ Takeda ในการสร้างรายได้ให้กับผู้ถือหุ้น ควบคู่ไปกับการเติบโตของเงินปันผลที่สม่ําเสมอที่ 4.44% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา

ในขณะที่อัตราส่วน P/E ของ Takeda อยู่ที่ 43.99 ซึ่งบ่งชี้ถึงการประเมินมูลค่าระดับพรีเมียม แต่อัตราส่วน P/E ที่ปรับปรุงแล้วสําหรับสิบสองเดือนสุดท้ายของไตรมาสที่ 4 ปี 2024 คือ 23.94 ซึ่งอาจนําเสนอภาพที่ดีกว่าสําหรับนักลงทุนเมื่อพิจารณาถึงศักยภาพในการทํากําไรของบริษัท เคล็ดลับ InvestingPro ชี้ให้เห็นว่าความแตกต่างระหว่างอัตราส่วน P/E ดังกล่าวอาจส่งสัญญาณว่าความเชื่อมั่นของตลาดกําลังไล่ตามอํานาจในการหารายได้ที่แท้จริงของบริษัท

สําหรับผู้ที่ต้องการเจาะลึกทางการเงินและการคาดการณ์ตลาดของ Takeda InvestingPro ขอเสนอข้อมูลเชิงลึกและเคล็ดลับเพิ่มเติม ขณะนี้มี InvestingPro Tips อีก 8 ข้อสําหรับ Takeda ซึ่งสามารถเข้าถึงได้ด้วยการสมัครสมาชิก เพื่อปรับปรุงการวิเคราะห์การลงทุนของคุณ ให้ใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดเพิ่มเติม 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน