นิวยอร์กและเบอร์ลิน - atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่เน้นเรื่องความผิดปกติทางสุขภาพจิต ได้ประกาศการเริ่มต้นการทดลองระยะที่ 2a ของยาทางหลอดเลือดดํา (IV) ELE-101 สําหรับโรคซึมเศร้าที่สําคัญ (MDD) การทดลองนี้เป็นไปตามความสําเร็จของการศึกษาระยะที่ 1 ซึ่งแสดงผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจสําหรับสูตรแอลซีโลซินสังเคราะห์
ELE-101 ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้มีระบบนําส่งยาที่มีการควบคุมและสม่ําเสมอ ซึ่งอาจให้การโจมตีอย่างรวดเร็วและเวลาในการรักษาที่สั้นลงประมาณสองชั่วโมง สิ่งนี้อาจเป็นประโยชน์สําหรับผู้ป่วยโรคซึมเศร้า โดยเสนอทางเลือกในการรักษาที่สะดวกยิ่งขึ้นโดยลดความแปรปรวนของผู้ป่วย
การทดลองระยะที่ 2a แบบเปิดฉลากจะประเมินความปลอดภัย ความทนทาน และประสิทธิภาพของ ELE-101 ขนาด IV เพียงครั้งเดียวในผู้เข้าร่วม 6-12 คนที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น MDD การศึกษาจะติดตามผู้ป่วยนานถึงสามเดือนหลังการให้ยา โดยคาดว่าจะเห็นผลในช่วงครึ่งหลังของปี 2024
ข้อมูลระยะที่ 1 ระบุว่า ELE-101 สามารถทนต่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้ดีโดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง และมีโปรไฟล์เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่สอดคล้องกับสารประกอบอื่นๆ ในระดับเดียวกัน ยานี้ยังแสดงให้เห็นถึงรายละเอียดทางเภสัชจลนศาสตร์ตามสัดส่วนขนาดยา ซึ่งสามารถช่วยลดความแปรปรวนในการตอบสนองของผู้ป่วยที่เห็นได้จากการรักษาด้วยแอลซีโลไซบินในช่องปาก
ดร. Srinivas Rao ซีอีโอร่วมของ atai แสดงการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับศักยภาพของ ELE-101 โดยเน้นย้ําถึงความสําคัญของการให้ยาที่สม่ําเสมอและรายละเอียดทางเภสัชจลนศาสตร์ในการลดความแปรปรวนของผู้ป่วย atai ยังพัฒนาประสาทหลอนระยะสั้นอื่น ๆ รวมถึง BPL-003 และ VLS-01 ซึ่งอาจเสริม ELE-101 ในรูปแบบการรักษา
การลงทุนเชิงกลยุทธ์ของบริษัทใน Beckley Psytech ซึ่งส่งผลให้มีสัดส่วนการถือหุ้น 35.5% เน้นย้ําถึงความมุ่งมั่นในการพัฒนาการบําบัดที่ใช้ประสาทหลอน ความร่วมมือนี้ขยายไปถึงการบําบัดแบบดิจิทัลและการเตรียมการเชิงพาณิชย์สําหรับการเข้าถึงตลาดในอนาคต
ข้อมูลนี้อ้างอิงจากคําแถลงข่าวประชาสัมพันธ์จาก atai Life Sciences
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ atai Life Sciences ได้เห็นกิจกรรมที่วุ่นวาย Jason Camm ผู้อํานวยการฝ่ายกํากับดูแล ลาออกจากตําแหน่ง ซึ่งเป็นการเคลื่อนไหวที่บริษัทระบุว่าเป็นมิตรและไม่มีข้อโต้แย้งใดๆ เกี่ยวกับการดําเนินงานของบริษัท นอกจากนี้ atai Life Sciences ยังได้ต้อนรับผู้คร่ําหวอดในอุตสาหกรรมสองคน ได้แก่ Dr. Scott Braunstein และ Dr. Laurent Fischer เข้าสู่คณะกรรมการกํากับดูแล ซึ่งเป็นการเคลื่อนไหวที่มุ่งยกระดับการเดินทางของบริษัทไปสู่การทดลองทางคลินิกในระยะต่อไป
atai Life Sciences ยังรายงานผลบวกระยะที่ 1 สําหรับ BPL-003 ซึ่งเป็นสูตรใหม่ในช่องปากของ 5-MeO-DMT การศึกษาซึ่งเกี่ยวข้องกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี 44 คนพบว่า BPL-003 ปลอดภัยและทนได้ดีโดยไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง ขณะนี้บริษัทกําลังดําเนินการศึกษาระยะที่ 2a สําหรับความผิดปกติของการใช้แอลกอฮอล์และภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา (TRD) โดยคาดว่าจะทราบผลเบื้องต้นในช่วงครึ่งหลังของปี 2024
นอกจากนี้ ผลลัพธ์เบื้องต้นจากการศึกษาแบบเปิดฉลากระยะที่ 2a ของ BPL-003 สําหรับภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา (TRD) ได้แสดงให้เห็นถึงคํามั่นสัญญา การศึกษาพบว่า BPL-003 เพียงครั้งเดียวให้ผลยากล่อมประสาทอย่างรวดเร็วและยั่งยืนในผู้ป่วย TRD การศึกษาระยะที่ 2b ที่ใหญ่ขึ้นกําลังดําเนินการอยู่ โดยคาดว่าจะได้ผลลัพธ์สูงสุดในช่วงครึ่งหลังของปี 2024
นี่คือการพัฒนาล่าสุดภายในบริษัท
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI) เริ่มดําเนินการทดลองระยะที่ 2a สําหรับ ELE-101 นักลงทุนกําลังติดตามสถานะทางการเงินและประสิทธิภาพทางการตลาดของบริษัทอย่างใกล้ชิด ตามข้อมูลล่าสุดจาก InvestingPro ATAI มีมูลค่าตลาดอยู่ที่ 212.61 ล้านดอลลาร์ ซึ่งบ่งชี้ถึงขนาดที่พอเหมาะในอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์ อัตราส่วนราคาต่อบัญชีของบริษัท ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 อยู่ที่ 0.96 ซึ่งบ่งชี้ว่าหุ้นซื้อขายที่มูลค่าใกล้เคียงกับมูลค่าตามบัญชี ซึ่งสามารถดึงดูดนักลงทุนที่เน้นคุณค่าได้
หนึ่งในเคล็ดลับ InvestingPro เน้นว่า ATAI ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในขณะที่ยังคงให้ทุนสนับสนุนการทดลองทางคลินิกและการวิจัย นอกจากนี้ เคล็ดลับอีกประการหนึ่งชี้ให้เห็นว่านักวิเคราะห์สองคนเพิ่งปรับรายได้ของพวกเขาขึ้นสําหรับช่วงเวลาที่จะมาถึง ซึ่งบ่งบอกถึงการมองโลกในแง่ดีที่อาจเกิดขึ้นเกี่ยวกับแนวโน้มของบริษัท
อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่า ATAI ถูกเผาไหม้อย่างรวดเร็วด้วยเงินสดและไม่คาดว่าจะทํากําไรได้ในปีนี้ หุ้นยังทําผลงานได้ไม่ดีในช่วงเดือนที่ผ่านมา โดยให้ผลตอบแทนรวม 1 เดือนที่ -26.59% ตัวชี้วัดเหล่านี้ควรได้รับการพิจารณาโดยนักลงทุนที่กําลังประเมินโปรไฟล์ความเสี่ยงของการลงทุนของตน
สําหรับผู้ที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึก มี InvestingPro Tips เพิ่มเติมสําหรับ ATAI ซึ่งสามารถเข้าถึงได้ผ่านหน้าเฉพาะของบริษัทบน Investing.com ด้วยการใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 ผู้อ่านสามารถรับส่วนลดเพิ่มเติม 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์ ซึ่งจะปลดล็อกข้อมูลเชิงลึกอันมีค่าที่อาจช่วยในการตัดสินใจลงทุนอย่างมีข้อมูลมากขึ้น
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน