เมื่อวันพุธ H.C. Wainwright ได้ปรับราคาเป้าหมายสําหรับ AEON Biopharma, Inc (NYSE:AEON) ซึ่งเป็นบริษัทยา โดยลดลงเหลือ 5.00 ดอลลาร์จาก 6.00 ดอลลาร์ก่อนหน้านี้ แม้ราคาเป้าหมายจะต่ํากว่า แต่บริษัทยังคงให้คะแนนซื้อสําหรับหุ้น เมื่อเร็ว ๆ นี้ AEON Biopharma ได้ให้ข้อมูลอัปเดตทางการเงินและธุรกิจสําหรับไตรมาสที่สอง
อิออนได้ประกาศแผนการที่จะทําตามเส้นทางไบโอซิมิลาร์ โดยมีเป้าหมายเพื่อทําการศึกษาระยะที่ 3 ในภาวะกล้ามเนื้ออุดตันของปากมดลูก เพื่อให้สามารถคาดการณ์ฉลากสําหรับข้อบ่งชี้ที่ได้รับการอนุมัติทั้งหมดของโบท็อกซ์ บริษัทได้ส่งแพ็คเกจการบรรยายสรุปไปยัง FDA ซึ่งรวมถึงการศึกษาเชิงวิเคราะห์ เสัชวิทยา และสัตว์เพื่อสนับสนุนการขอใบอนุญาตชีวภาพ (BLA) ที่อาจเกิดขึ้น
Daewoong ซึ่งเป็นพันธมิตรของบริษัทซึ่งไม่ได้รับการจัดอันดับมีส่วนสําคัญในการสร้างข้อมูลส่วนใหญ่ที่นําไปสู่การอนุมัติผลิตภัณฑ์ ABP-450 ของ AEON ในอินเดียและเม็กซิโก ประเทศเหล่านี้เป็นที่ทราบกันดีว่ามีมาตรฐานที่เข้มงวดน้อยกว่าสหรัฐอเมริกาสําหรับการอนุมัติไบโอซิมิลาร์
AEON Biopharma กําลังเตรียมพร้อมสําหรับการประชุมที่ปรึกษาเบื้องต้นกับองค์การอาหารและยาในไตรมาสที่สามของปี 2024 และคาดว่าจะเริ่มการศึกษาระยะที่ 3 กับผู้ป่วยประมาณ 400 ราย การศึกษานี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อเปรียบเทียบ ABP-450 โดยตรงกับโบท็อกซ์เพื่อแสดงให้เห็นว่าไม่ได้ด้อยกว่า ข้อมูลทางคลินิกที่ประสบความสําเร็จจากการศึกษานี้อาจทําให้ ABP-450 ได้รับการพิจารณาว่ามีความคล้ายคลึงกับโบท็อกซ์อย่างมากและมีสิทธิ์ได้รับข้อบ่งชี้เกี่ยวกับโบท็อกซ์ในปัจจุบันทั้งหมด
ก่อนหน้านี้บริษัทได้ระบุว่าเงินสดสํารองคาดว่าจะคงอยู่จนถึงไตรมาสที่สี่ของปี 2024 ผลลัพธ์ของการประชุมไบโอซิมิลาร์ที่กําลังจะมาถึงกับ FDA คาดว่าจะให้ความชัดเจนเกี่ยวกับเส้นทางการพัฒนาและอาจดึงดูดการลงทุนที่จําเป็นในการระดมทุนในโครงการ
แม้จะมีศักยภาพของ ABP-450 แต่ความไม่แน่นอนเกี่ยวกับการระดมทุนทําให้ HC Wainwright ปรับราคาเป้าหมาย บริษัทแสดงความเชื่อมั่นอย่างต่อเนื่องในแนวโน้มของยา แต่รับทราบถึงความเสี่ยงทางการเงินที่เกี่ยวข้อง
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ อิออนไบโอฟาร์มาเป็นจุดสนใจของการพัฒนาที่สําคัญหลายประการ เมื่อเร็ว ๆ นี้ บริษัท ได้เปิดเผยกลยุทธ์ในการดําเนินการศึกษาระยะที่ 3 ใน dystonia ปากมดลูก โดยมีเป้าหมายเพื่อให้บรรลุการคาดการณ์ฉลากสําหรับการใช้งานที่ได้รับการอนุมัติทั้งหมดของโบท็อกซ์ แนวทางนี้อาจทําให้อิออนเข้าถึงตลาดโบท็อกซ์ทั้งหมดได้ด้วยการศึกษาระยะที่ 3 เพียงครั้งเดียว เพื่อสนับสนุนกลยุทธ์นี้ อิออนได้กําหนดการประชุมที่ปรึกษาไบโอซิมิลาร์เบื้องต้นกับองค์การอาหารและยาในช่วงต้นไตรมาสที่ 3 ของปี 2024
นอกจากนี้ AEON Biopharma ยังได้รับการปรับโครงสร้างครั้งสําคัญที่เกี่ยวข้องกับการลดต้นทุนและการเลิกจ้างเพื่อขยายรันเวย์ทางการเงินไปสู่ไตรมาสที่ 4 ปี 2024 ซึ่งรวมถึงการเปลี่ยนแปลงในบทบาทผู้นําที่สําคัญ โดยมี CEO Marc Forth เข้ารับตําแหน่งเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินหลัก การปรับโครงสร้างเชิงกลยุทธ์เกิดขึ้นหลังจากการยุติการศึกษาระยะที่ 2 ของผู้สมัครยาหลัก ABP-450
บริษัทการลงทุน H.C. Wainwright ยังคงสนับสนุน AEON Biopharma โดยคงอันดับซื้อ แต่ลดราคาเป้าหมายจาก 18.00 ดอลลาร์เป็น 6.00 ดอลลาร์ แม้จะมีความพ่ายแพ้ แต่ HC Wainwright ยังคงมั่นใจในศักยภาพของ ABP-450 และกําลังรอการอัปเดตเพิ่มเติมเกี่ยวกับแผนธุรกิจของบริษัท การพัฒนาเหล่านี้เป็นส่วนหนึ่งของข่าวล่าสุดเกี่ยวกับอิออนไบโอฟาร์มา
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ AEON Biopharma, Inc นําทางไปสู่การประชุม FDA และการอนุมัติไบโอซิมิลลาร์ที่อาจเกิดขึ้นตัวชี้วัดทางการเงินของบริษัทและผลการดําเนินงานของตลาดให้บริบทเพิ่มเติมสําหรับนักลงทุน จากข้อมูลแบบเรียลไทม์จาก InvestingPro มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของ AEON อยู่ที่ 38.73 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงสถานะปัจจุบันของบริษัทในอุตสาหกรรมยา แม้จะมีอัตราส่วน P/E ที่ต่ําอย่างเห็นได้ชัดที่ 1.01 ซึ่งอาจบ่งบอกถึงการประเมินมูลค่าต่ําเกินไป แต่อัตราส่วน P/E ที่ปรับปรุงแล้วในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 อยู่ที่ -0.5 ซึ่งบ่งชี้ว่าบริษัทอาจเผชิญกับความท้าทายด้านรายได้เมื่อเร็ว ๆ นี้
ความผันผวนของหุ้นเห็นได้ชัดจากข้อมูล InvestingPro โดยมีผลตอบแทนรวมของราคาลดลง 89.24% ในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา และลดลง 81.9% ในปีที่ผ่านมา สิ่งนี้เน้นย้ําถึงลักษณะที่มีความเสี่ยงสูงของการลงทุนใน AEON ดังที่เน้นโดยหนึ่งในเคล็ดลับของ InvestingPro ซึ่งตั้งข้อสังเกตว่าหุ้นโดยทั่วไปซื้อขายด้วยความผันผวนของราคาสูง นอกจากนี้ บริษัทไม่จ่ายเงินปันผล ซึ่งอาจเป็นปัจจัยที่นักลงทุนที่เน้นรายได้ต้องพิจารณา
InvestingPro Tips เปิดเผยเพิ่มเติมว่านักวิเคราะห์ไม่คาดการณ์ว่า AEON จะทํากําไรได้ในปีนี้ ซึ่งสอดคล้องกับตัวชี้วัดทางการเงินที่สังเกตได้ สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์โดยละเอียดเพิ่มเติม มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม ซึ่งสามารถให้ข้อมูลเชิงลึกที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและแนวโน้มของตลาดของอิออน
แม้ว่าความพยายามเชิงกลยุทธ์ของบริษัทต่อเส้นทางชีวภาพสําหรับ ABP-450 นั้นน่ายกย่อง แต่ข้อมูลทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดสะท้อนให้เห็นถึงความท้าทายที่อิออนต้องเผชิญ นักลงทุนควรพิจารณาปัจจัยเหล่านี้ควบคู่ไปกับแผนการพัฒนาทางคลินิกของบริษัทเมื่อทําการตัดสินใจลงทุน
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน