เมื่อวันพุธ หุ้น Exelixis Inc. (แนสแด็ก:EXEL) ได้รับการจัดอันดับ Equal Weight และราคาเป้าหมาย 29.00 ดอลลาร์จากนักวิเคราะห์การวิจัยของ Stephens หลังจากบริษัทประกาศเมื่อวันอังคารว่าสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้กําหนดการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านยามะเร็ง (ODAC) ในเดือนมีนาคม 2025
การประชุมจะหารือเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้ยาใหม่ (sNDA) เพิ่มเติมของ Exelixis สําหรับ CABOMETYX (Cabo) โดยมีเป้าหมายเพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีเนื้องอกต่อมไร้ท่อในตับอ่อนหรือตับอ่อนระยะลุกลาม (pNET/epNET)
วันที่ดําเนินการเป้าหมายของพระราชบัญญัติค่าธรรมเนียมผู้ใช้ยาตามใบสั่งแพทย์ (PDUFA) ยังคงอยู่ที่ 3 เมษายน 2025 วันที่นี้มีความสําคัญเนื่องจากเป็นวันที่คาดว่าจะให้องค์การอาหารและยาตัดสินใจเกี่ยวกับการอนุมัติการขยายฉลากสําหรับ CABOMETYX ไทม์ไลน์เป็นไปตามคําแนะนําในเชิงบวกในเดือนสิงหาคม 2023 โดยคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลและความปลอดภัยอิสระของ Alliance for Clinical Trials in Oncology
คณะกรรมการแนะนําให้ยกเลิกการตาบอดและครอสโอเวอร์จากยาหลอกในการทดลองทางคลินิกเนื่องจากการรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้า (PFS) จากการรักษาของ Cabo
การประชุม ODAC ที่กําลังจะมาถึงทําให้เกิดความไม่แน่นอนอีกชั้นหนึ่งสําหรับ Exelixis เนื่องจากคําแนะนําของคณะกรรมการอาจมีอิทธิพลต่อการตัดสินใจขั้นสุดท้ายของ FDA ความเห็นของนักวิเคราะห์ชี้ให้เห็นว่าผลของการทบทวน ODAC ได้รับการคาดการณ์ด้วยความสนใจ เนื่องจากผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นต่อการเติบโตของตลาดของ CABOMETYX และอนาคตของบริษัท
Stephens รักษาอันดับหุ้นและราคาเป้าหมายของ Exelixis ไว้ เนื่องจากตลาดรอความชัดเจนเพิ่มเติมเกี่ยวกับเส้นทางข้างหน้าของ CABOMETYX แถลงการณ์ของนักวิเคราะห์บ่งชี้ถึงแนวทางที่ระมัดระวังในขณะที่บริษัทนําทางผ่านเหตุการณ์สําคัญด้านกฎระเบียบที่กําลังจะมาถึง
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Exelixis, Inc. ได้แสดงให้เห็นถึงผลการดําเนินงานทางการเงินที่แข็งแกร่งในการแถลงผลประกอบการไตรมาสที่สามของปี 2024 บริษัทรายงานรายได้จากผลิตภัณฑ์สุทธิเพิ่มขึ้น 9% จากไตรมาสก่อนหน้า แตะ 478 ล้านดอลลาร์ และเพิ่มขึ้น 12% เมื่อเทียบเป็นรายปี การเติบโตนี้กระตุ้นให้ Exelixis เพิ่มคําแนะนํารายได้ทั้งปีสําหรับปี 2024 โดยคาดการณ์ว่ายอดขายในสหรัฐฯ อาจเข้าใกล้ 3 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2030
นอกจากนี้ บริษัทยังเน้นย้ําถึงพอร์ตโฟลิโอด้านมะเร็งวิทยาที่ขยายตัว รวมถึงความร่วมมือกับ Merck สําหรับ zanzalintinib (Zanza) และการมุ่งเน้นไปที่การทดลองที่สําคัญและการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ที่เริ่มในปี 2024 Exelixis ยังรายงานรายได้รวมประมาณ 539.5 ล้านดอลลาร์สําหรับไตรมาสที่ 3 ปี 2024 โดยแฟรนไชส์ cabozantinib มีรายได้ 478 ล้านดอลลาร์
การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้บ่งชี้ถึงวิถีทางการเงินที่แข็งแกร่งสําหรับ Exelixis โดยไม่มีรายงานความท้าทายหรือความพ่ายแพ้ในระหว่างการโทร ความคิดริเริ่มเชิงกลยุทธ์ของ compaMerck รวมถึงความร่วมมือกับ Merck และผลลัพธ์การดําเนินคดีที่ดี ทําให้สามารถเติบโตอย่างต่อเนื่องในตลาดมะเร็งวิทยาได้ดี
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Exelixis (NASDAQ:EXEL) เข้าใกล้เหตุการณ์สําคัญของ FDA สําหรับ CABOMETYX ข้อมูลทางการเงินล่าสุดและผลการดําเนินงานของตลาดให้บริบทเพิ่มเติมสําหรับนักลงทุน จากข้อมูลของ InvestingPro Exelixis ได้แสดงให้เห็นถึงความแข็งแกร่งทางการเงินและโมเมนตัมของตลาด รายได้ของบริษัทเพิ่มขึ้น 17.31% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา สูงถึง 2.08 พันล้านดอลลาร์ โดยมีอัตรากําไรขั้นต้นที่น่าทึ่งที่ 96.25% ผลการดําเนินงานทางการเงินที่แข็งแกร่งนี้สอดคล้องกับการขยายศักยภาพของการเข้าถึงตลาดของ CABOMETYX
เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่า Exelixis ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งบ่งชี้ถึงความมั่นคงทางการเงินในขณะที่นําทางกระบวนการกํากับดูแล นอกจากนี้ รายได้สุทธิของบริษัทคาดว่าจะเติบโตในปีนี้ ซึ่งอาจเป็นตัวกันชนต่อความพ่ายแพ้ที่อาจเกิดขึ้นหรือความล่าช้าในกระบวนการอนุมัติของ FDA
ตลาดตอบสนองในเชิงบวกต่อโอกาสของ Exelixis โดยหุ้นแสดงผลตอบแทนที่แข็งแกร่ง 68.67% ในปีที่ผ่านมา และซื้อขายใกล้ระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ ผลการดําเนินงานนี้แสดงให้เห็นถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนในไปป์ไลน์ของบริษัทและพอร์ตผลิตภัณฑ์ปัจจุบัน รวมถึง CABOMETYX
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการความเข้าใจอย่างลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับศักยภาพของ Exelixis InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 16 ข้อ ซึ่งให้มุมมองที่ครอบคลุมเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน