Barinthus Biotherapeutics plc (BRNS) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะคลินิกที่พัฒนาผู้สมัครภูมิคุ้มกันบําบัดแบบใหม่ที่แนะนําทีเซลล์ในการควบคุมโรค การทดลองทางคลินิกแบบสุ่มควบคุมด้วยยาหลอก ซึ่งรวมถึงความท้าทายของกลูเตนที่มีการควบคุม จะประเมินความปลอดภัย ความทนทาน เภสัชจลนศาสตร์ และเภสัชพลศาสตร์ของ VTP-1000
การทดลอง AVALON ระยะที่ 1 (NCT06310291) มีเป้าหมายเพื่อลงทะเบียนผู้เข้าร่วม 42 คนที่เป็นโรค celiac และจะดําเนินการในสองส่วน: ส่วนแบบสุ่มแบบ double-blind ที่ควบคุมด้วยยาหลอกแบบสุ่มจากน้อยไปมากแบบ (SAD) ตามด้วยส่วนแบบสุ่มแบบสุ่มแบบ double-blind ที่ควบคุมด้วยยาหลอกหลายขนาด ซึ่งรวมเอาความท้าทายของกลูเตนที่ควบคุมได้เพื่อประเมินผลกระทบของการบริหาร VTP-1000 ต่อการสัมผัสกับกลูเตนของผู้ป่วย
VTP-1000 เป็นภูมิคุ้มกันบําบัดที่ทนต่อแอนติเจนแบบฉีดได้โดยใช้แพลตฟอร์ม SNAP-TI ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Barinthus Bio เพื่อร่วมกันส่งแอนติเจนเปปไทด์ที่ได้จากกลูเตนหลายชนิด (จากโปรตีนข้าวสาลีข้าวบาร์เลย์และข้าวไรย์) และราปามัยซินอิมมูโนโมเลเตอร์ในอนุภาคนาโนเพื่อส่งเสริมความทนทานต่อภูมิคุ้มกันต่อกลูเตน
"เมื่อผู้ที่เป็นโรค celiac กินกลูเตนแม้ในปริมาณเล็กน้อยร่างกายของพวกเขาจะตอบสนองต่อภูมิต้านตนเองที่ทําให้เกิดการอักเสบส่งผลให้เกิดอาการทางเดินอาหารอย่างรวดเร็วและความเสียหายต่อเยื่อบุลําไส้เล็ก นี่อาจเป็นภาระในชีวิตประจําวัน เนื่องจากการกลืนกินโดยไม่ได้ตั้งใจเป็นเรื่องปกติมาก และการหลีกเลี่ยงกลูเตนอาจเป็นเรื่องยากเนื่องจากความชุกของโปรตีนในอาหารตะวันตก" ดร. Leon Hooftman หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ Barinthus Bio กล่าว
"โรค celiac ยังคงเป็นพื้นที่ที่ปัจจุบันยังไม่มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติ VTP-1000 มีจุดมุ่งหมายเพื่อฟื้นฟูความทนทานของระบบภูมิคุ้มกันต่อกลูเตน และเรารู้สึกตื่นเต้นมากที่ได้เห็น VTP-1000 และแพลตฟอร์ม SNAP-TI ในคลินิกเป็นครั้งแรก" ดร. Nadège Pelletier ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ Barinthus Bio กล่าวเสริม "การฟื้นฟูสมดุลที่ถูกต้องของการควบคุมทีเซลล์เอฟเฟกต์ที่ทําให้เกิดโรคมีจุดมุ่งหมายเพื่อป้องกันหรือลดการอักเสบในลําไส้เล็กหลังจากสัมผัสกับกลูเตน
เกี่ยวกับโรค Celiac
โรค celiac เกิดจากการตอบสนองของภูมิต้านตนเองต่อกลูเตนในอาหาร ซึ่งค่อนข้างพบได้บ่อย โดยส่งผลกระทบต่อประมาณ 1 ใน 100 คนทุกวัย (ประมาณ 80 ล้านคนทั่วโลก) และอุบัติการณ์เพิ่มขึ้น เมื่อผู้ที่เป็นโรค celiac กินอาหารที่มีกลูเตนแม้ในปริมาณเล็กน้อยร่างกายของพวกเขาจะตอบสนองต่อภูมิต้านตนเองซึ่งประกอบด้วยเซลล์ T effector ที่ทําให้เกิดการอักเสบ สิ่งนี้สามารถนําไปสู่อาการอย่างรวดเร็ว (อาเจียน ท้องร่วง ฯลฯ) รวมถึงความเสียหายต่อเยื่อบุเยื่อบุของลําไส้เล็กที่อาจก่อให้เกิดผลในระยะยาว (เช่น ภาวะทุพโภชนาการและการขาดวิตามิน) โรค celiac เป็นพื้นที่ที่มีความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองสูงโดยไม่มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติในปัจจุบัน ผู้ที่เป็นโรค celiac ควรหลีกเลี่ยงการบริโภคกลูเตนอย่างเคร่งครัด ซึ่งอาจเป็นเรื่องยากเนื่องจากมีกลูเตนในอาหารหลายชนิดและการปนเปื้อนข้ามพื้นผิวการผลิตอาหาร
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน