ซานดิเอโก - Ensysce Biosciences Inc. (แนสแด็ก:ENSC) ซึ่งเป็นบริษัทยาในระยะคลินิก ได้รับรางวัลมูลค่า 14 ล้านดอลลาร์จาก National Institutes of Health (NIH) และ National Institute on Drug Abuse (NIDA) เพื่อพัฒนาผู้สมัครยา PF614-MPAR ต่อไป เงินทุนที่ประกาศในวันนี้จะสนับสนุนการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1b ของ PF614-MPAR ซึ่งเป็นฝิ่นที่ออกแบบมาเพื่อยับยั้งการละเมิดและป้องกันการใช้ยาเกินขนาด
เงินช่วยเหลือจะแจกจ่ายเป็นเวลาประมาณสามปี ทําให้การทดลองใช้ PF614-MPAR-102 เสร็จสมบูรณ์ การศึกษานี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อต่อยอดจากผลการทดลอง PF614-MPAR-101 เบื้องต้น ซึ่งเป็นการทดลองครั้งแรกที่ตรวจสอบการป้องกันการใช้ยาเกินขนาดที่นําเสนอโดยแพลตฟอร์ม Multi-Pill Abuse Resistance (MPAR)® การวิจัยอย่างต่อเนื่องคาดว่าจะสร้าง PF614-MPAR เป็นผลิตภัณฑ์ฝิ่นตัวแรกที่ให้การป้องกันการใช้ยาเกินขนาดในช่องปาก
PF614-MPAR ได้รับการกําหนดให้เป็น Breakthrough Therapy จาก FDA ในเดือนมกราคม พ.ศ. 2024 ซึ่งเป็นสถานะที่ได้รับเพื่อเร่งการพัฒนายาที่แสดงศักยภาพในการปรับปรุงการรักษาสําหรับภาวะร้ายแรงอย่างมีนัยสําคัญ ดร. ลินน์ เคิร์กแพทริค ซีอีโอของ Ensysce กล่าวถึงลักษณะที่ไม่เจือจางของรางวัลและการตรวจสอบการทํางานของบริษัทเกี่ยวกับฝิ่นประเภทใหม่ เธอเน้นย้ําถึงความเร่งด่วนในการจัดการกับความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในตลาดสําหรับยาแก้ปวดที่ปลอดภัยยิ่งขึ้น
PF614-MPAR ของ Ensysce ได้รับการออกแบบมาเพื่อปล่อยยาในปริมาณที่เหมาะสมเพื่อบรรเทาอาการปวดเมื่อรับประทานตามที่กําหนด อย่างไรก็ตาม มันถูกออกแบบมาเพื่อจํากัดการปล่อยยาที่ออกฤทธิ์ในกรณีที่บริโภคมากเกินไป ซึ่งอาจช่วยลดความเสี่ยงของการใช้ยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจหรือโดยเจตนา วิกฤตฝิ่นยังคงเป็นปัญหาด้านสาธารณสุขที่สําคัญ โดยมีผู้เสียชีวิตจากการใช้ยาเกินขนาดเกือบสองรายต่อชั่วโมง ตามรายงานของศูนย์ควบคุมโรค
เทคโนโลยี MPAR® ขยายออกไปนอกเหนือจากฝิ่นและอาจปรับปรุงความปลอดภัยของยาในยาหลายชนิด เงินช่วยเหลือนี้ทําให้เงินทุนของรัฐบาลกลางทั้งหมดที่มอบให้กับ Ensysce สําหรับโครงการ MPAR และความผิดปกติของการใช้ฝิ่นเป็น 40 ล้านดอลลาร์
ข้อมูลนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Ensysce Biosciences บริษัทและผู้สมัครผลิตภัณฑ์อยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอน รวมถึงความสําเร็จของการทดลองทางคลินิก กระบวนการอนุมัติตามกฎระเบียบ และศักยภาพในเชิงพาณิชย์ของผลิตภัณฑ์ ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าของ Ensysce สะท้อนให้เห็นถึงการประมาณการและสมมติฐานที่อาจเปลี่ยนแปลงเมื่อเวลาผ่านไป
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Ensysce Biosciences Inc. ได้รับความสนใจเนื่องจากความเสี่ยงที่จะเพิกถอนออกจาก Nasdaq เนื่องจากไม่ปฏิบัติตามข้อกําหนดส่วนของผู้ถือหุ้น อย่างไรก็ตาม บริษัทได้กลับมาปฏิบัติตามข้อกําหนดอีกครั้ง เพื่อให้มั่นใจว่าบริษัทจะจดทะเบียนในตลาดตลาดหลักทรัพย์ Nasdaq Capital Market ต่อไป การพัฒนานี้เป็นก้าวสําคัญสําหรับ Ensysce Biosciences ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความมุ่งมั่นในการปฏิบัติตามมาตรฐานการกํากับดูแล
นอกเหนือจากข่าวทางการเงินนี้ Ensysce Biosciences ยังได้ประกาศความร่วมมือกับ Purisys LLC เพื่อพัฒนาผู้สมัครยา PF9001 เกี่ยวกับความผิดปกติของการใช้ฝิ่น (OUD) ไปสู่การศึกษายาใหม่เชิงวิจัย (IND) ความร่วมมือนี้มุ่งเน้นไปที่การปรับปรุงกระบวนการผลิตสําหรับ PF9001 ซึ่งเป็นยาที่พัฒนาโดยใช้เทคโนโลยี TAAP ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Ensysce
นี่คือการพัฒนาล่าสุดในความพยายามอย่างต่อเนื่องของ Ensysce Biosciences ในการสร้างยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ที่ปลอดภัยยิ่งขึ้นและจัดการกับความท้าทายของ OUD แม้จะมีความก้าวหน้าเหล่านี้ แต่สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่าผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของบริษัทยังอยู่ในขั้นตอนทางคลินิกและยังไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกํากับดูแล ฝ่ายบริหารของบริษัทตระหนักถึงความไม่แน่นอนโดยธรรมชาติในกระบวนการ clinicaNasdaqlopment และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการเพิกถอน Nasdaq ที่อาจเกิดขึ้น
ในขณะที่ Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ:ENSC) ยังคงก้าวหน้าอย่างต่อเนื่องด้วยผู้สมัครฝิ่น PF614-MPAR ตัวชี้วัดทางการเงินและผลการดําเนินงานทางการตลาดของบริษัทจึงให้บริบทที่กว้างขึ้นสําหรับนักลงทุนที่สนใจในการเดินทาง เคล็ดลับของ InvestingPro เน้นย้ําว่า Ensysce ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งเป็นสัญญาณเชิงบวกสําหรับนักลงทุนที่กําลังมองหาบริษัทที่มีฐานะทางการเงินที่มั่นคงเพื่อรับมือกับขั้นตอนการวิจัยและพัฒนา
นอกจากนี้ แม้บริษัทจะเผชิญกับความท้าทาย แต่ก็มีผลตอบแทนที่สําคัญในช่วงสัปดาห์ที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนรวมของราคา 7.53% ซึ่งบ่งชี้ถึงการมองโลกในแง่ดีของนักลงทุนในระยะสั้น อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่านักวิเคราะห์คาดการณ์ว่ายอดขายจะลดลงในปีปัจจุบัน ซึ่งเป็นสิ่งสําคัญสําหรับนักลงทุนที่ต้องพิจารณาเมื่อประเมินแนวโน้มการเติบโตของบริษัท
ข้อมูล InvestingPro แสดงมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 3.71M USD ซึ่งสะท้อนถึงการประเมินมูลค่าปัจจุบันของบริษัทในตลาด รายได้ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 อยู่ที่ 1.44 ล้านเหรียญสหรัฐ แต่ลดลงอย่างเห็นได้ชัดที่ -51.96% ซึ่งส่งสัญญาณถึงความท้าทายในการสร้างการเติบโตของยอดขาย นอกจากนี้ อัตรากําไรขั้นต้นในช่วงเวลาเดียวกันอยู่ที่ -308.49% ซึ่งเน้นย้ําถึงความยากลําบากที่ Ensysce ต้องเผชิญในการรักษาความสามารถในการทํากําไร
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการเจาะลึกถึงผลการดําเนินงานและแนวโน้มในอนาคตของ Ensysce InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม โดยมีทั้งหมด 12 รายการที่ระบุไว้บนแพลตฟอร์ม ข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้อาจเป็นหัวใจสําคัญในการตัดสินใจลงทุนอย่างชาญฉลาดเกี่ยวกับบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน