เคมบริดจ์ แมสซาชูเซตส์ - Cullinan Therapeutics, Inc. (แนสแด็ก:CGEM) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ประกาศในวันนี้ว่าได้ยื่นใบสมัครยาใหม่เพื่อการวิจัย (IND) ไปยังสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สําหรับผู้สมัครรักษาโรคลูปัสตัวใหม่ CLN-978 ยา CD19xCD3 bispecific T cell engager มีไว้สําหรับผู้ป่วยโรคลูปัส erythematosus ระบบ (SLE) ซึ่งเป็นโรคแพ้ภูมิตัวเองเรื้อรัง
Jeffrey Jones, MD, MBA ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของ Cullinan Therapeutics แสดงความมุ่งมั่นของบริษัทในการจัดหา "ทางเลือกการรักษาใหม่และดีกว่า" สําหรับ SLE เขาเน้นย้ําถึงข้อจํากัดของการรักษาในปัจจุบัน ซึ่งมักต้องการการกดภูมิคุ้มกันตลอดชีวิตโดยไม่เปลี่ยนเส้นทางของโรค CLN-978 ได้รับการอธิบายว่าเป็น "ตัวเลือกที่อาจปรับเปลี่ยนโรคและนอกชั้นวาง" สําหรับผู้ป่วย
จากข้อมูลของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) SLE ส่งผลกระทบต่อบุคคลมากกว่า 160,000 คนในสหรัฐอเมริกา โรคนี้มีลักษณะของระบบภูมิคุ้มกันโจมตีเนื้อเยื่อของตนเอง ซึ่งนําไปสู่อาการต่างๆ เช่น ผื่นที่ผิวหนัง โรคข้ออักเสบ และความเหนื่อยล้าอย่างรุนแรง โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ประมาณ 40% ของผู้ป่วย SLE เป็นโรคไตอักเสบลูปัส (LN) ซึ่งเป็นอาการของไตที่รุนแรงและมีอัตราการเสียชีวิตอย่างมีนัยสําคัญ
CLN-978 ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมเพื่อกําหนดเป้าหมายเซลล์ B ที่แสดง CD19 ที่มีความสัมพันธ์สูง ซึ่งอาจนําไปสู่การทําลายเซลล์เหล่านี้ ยานี้มีโดเมนที่มีผลผูกพันกับอัลบูมินในซีรัมของมนุษย์เพื่อยืดอายุครึ่งชีวิต ซึ่งอาจช่วยให้สามารถส่งยาใต้ผิวหนังและลดความเป็นพิษได้ การออกแบบนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อนําเสนอสูตรการให้ยาที่เป็นมิตรกับผู้ป่วยมากขึ้น
Cullinan Therapeutics เชี่ยวชาญในการสร้างพอร์ตโฟลิโอที่หลากหลายของสินทรัพย์ในระยะคลินิกที่กําหนดเป้าหมายตัวขับเคลื่อนโรคในโรคภูมิต้านตนเองและมะเร็ง แนวทางของบริษัทเกี่ยวข้องกับการประเมินอย่างเข้มงวดในแต่ละขั้นตอนการพัฒนาเพื่อเร่งโมเลกุลที่มีแนวโน้มไปสู่การทดลองทางคลินิกและการค้า
การส่งใบสมัคร IND แสดงถึงก้าวไปข้างหน้าในความพยายามของบริษัทในการตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนองในประชากรผู้ป่วย SLE ผลการทบทวนของ FDA เกี่ยวกับใบสมัคร IND สําหรับ CLN-978 ยังคงไม่แน่นอน และบริษัทยังไม่ได้เปิดเผยไทม์ไลน์ที่เฉพาะเจาะจงสําหรับการอนุมัติหรือการเริ่มการทดลองทางคลินิกที่อาจเกิดขึ้น
รายงานนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Cullinan Therapeutics
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Cullinan Oncology รายงานผลประกอบการไตรมาสแรกขาดทุนต่อหุ้นต่ํากว่าที่คาดไว้ โดยขาดทุน 0.86 ดอลลาร์ต่อหุ้นเทียบกับการขาดทุนที่คาดการณ์ไว้ที่ 0.94 ดอลลาร์ นอกจากนี้ บริษัทยังประกาศแต่งตั้ง Mary Kay Fenton เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินคนใหม่ เพื่อเสริมความแข็งแกร่งให้กับทีมผู้บริหาร นอกจากนี้ การประชุมผู้ถือหุ้นประจําปีของบริษัทยังได้เห็นการเลือกตั้ง Anne-Marie Martin, Ph.D. และ David Meek เป็นกรรมการระดับ I ในคณะกรรมการ และการให้สัตยาบันของ KPMG LLP เป็นสํานักงานบัญชีอิสระที่จดทะเบียนสําหรับปีงบประมาณสิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2024
ในแง่ของรายงานผลประกอบการของบริษัท Morgan Stanley ได้อัปเดตแนวโน้มของ Cullinan Oncology โดยลดราคาเป้าหมายลงเหลือ 38 ดอลลาร์จาก 40 ดอลลาร์ก่อนหน้านี้ ในขณะที่ยังคงให้คะแนนเพิ่มน้ำหนักการลงทุนในหุ้น บริษัทคาดว่าจะอัปเดตข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับ zipalertinib REZILIENT1 ในการประชุม European Society for Medical Oncology ในเดือนกันยายนและข้อมูลเบื้องต้นจากกลุ่มการขยายขนาดยาเฉพาะโรค CLN-619 ในช่วงครึ่งแรกของปี 2025
ในบันทึกที่เกี่ยวข้อง Cullinan เป็นหัวข้อของบันทึกนักวิเคราะห์ล่าสุดอีกหลายรายการ HC Wainwright ปรับประมาณการ EPS ทั้งปี 2024 เล็กน้อย และลดราคาเป้าหมายลงเหลือ 28 ดอลลาร์ โดยคงอันดับซื้อไว้ Meanw ซื้อ,ซื้อ ifel เริ่มความคุ้มครองของ Cullinan Oncology ด้วยเรตติ้ง ซื้อ และราคาเป้าหมายที่ 40.00 ดอลลาร์ ในขณะที่ BTIG คงเรตติ้ง ซื้อ และเพิ่มราคาเป้าหมายเป็น 30 ดอลลาร์ สิ่งเหล่านี้เป็นหนึ่งในการพัฒนาล่าสุดจาก Cullinan Oncology
ข้อมูลเชิงลึกของ In แนสแด็ก gPro
ในขณะที่ Cullinan Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CGEM) พัฒนาผู้สมัครรักษาโรคลูปัส CLN-978 ด้วยแอปพลิเคชัน IND นักลงทุนกําลังติดตามสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัทอย่างใกล้ชิด การวิเคราะห์ข้อมูล InvestingPro เผยให้เห็นมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 1.04 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งอาจบ่งบอกถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนในศักยภาพการเติบโตของบริษัทแม้จะมีความท้าทาย อย่างไรก็ตาม อัตราส่วน P/E ในปัจจุบันของบริษัทอยู่ที่ -5.92 ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงการขาดความสามารถในการทํากําไรในระยะสั้น สิ่งนี้ถูกเน้นย้ําเพิ่มเติมจากอัตราส่วน P/E ที่ปรับปรุงแล้วในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 ที่ -7.34 ซึ่งบ่งชี้ว่านักลงทุนกําลังกําหนดราคาในการเติบโตในอนาคตของบริษัทมากกว่ารายได้ในปัจจุบัน
เมื่อพิจารณาจากผลการดําเนินงานของหุ้นของบริษัท Cullinan Therapeutics ได้รับผลตอบแทนสูงในปีที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนรวมของราคาตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบัน 76.15% และผลตอบแทนรวมของราคา 1 ปีที่ 80.22% ประสิทธิภาพที่แข็งแกร่งนี้อาจเชื่อมโยงกับการมองโลกในแง่ดีของตลาดเกี่ยวกับไปป์ไลน์ที่เป็นนวัตกรรมของบริษัทและความก้าวหน้าที่อาจเกิดขึ้นในการรักษาโรคต่างๆ เช่น โรคลูปัส
จากมุมมองของเสถียรภาพทางการเงิน หนึ่งในเคล็ดลับของ InvestingPro ชี้ให้เห็นว่า Cullinan Therapeutics ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งเป็นสัญญาณเชิงบวกสําหรับความสามารถของบริษัทในการให้ทุนสนับสนุนการวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่องโดยไม่จําเป็นต้องจัดหาเงินทุนจากภายนอกในทันที นอกจากนี้ สินทรัพย์สภาพคล่องของบริษัทยังเกินภาระผูกพันระยะสั้น ซึ่งช่วยรองรับค่าใช้จ่ายในการดําเนินงานในขณะที่นําทางตามเส้นทางการกํากับดูแลสําหรับ CLN-978
สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่านักวิเคราะห์ไม่ได้คาดการณ์ว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ และบริษัทไม่ได้จ่ายเงินปันผลให้กับผู้ถือหุ้น ตามที่เน้นโดยเคล็ดลับ InvestingPro อื่นๆ สําหรับผู้ที่ต้องการการวิเคราะห์เชิงลึกเพิ่มเติม InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Cullinan Therapeutics ซึ่งสามารถดูได้ที่: https://th.investing.com/pro/CGEM.
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน