ซานคาร์ลอส แคลิฟอร์เนีย - CARGO Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CRGX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มุ่งเน้นการพัฒนาการบําบัดด้วยเซลล์สําหรับมะเร็ง ได้เปิดเผยผลลัพธ์ที่ดีจากการศึกษาระยะที่ 1 ของ firicabtagene autoleucel (firi-cel) ในการรักษามะเร็งต่อมน้ําเหลือง B-cell ขนาดใหญ่ (LBCL) การศึกษาที่ตีพิมพ์ใน The Lancet แสดงอัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์ 53% ในผู้ป่วยที่มี LBCL ที่กําเริบหรือดื้อต่อยา
การวิจัยที่ดําเนินการโดย Stanford Medicine ได้ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ firi-cel ซึ่งเป็นการบําบัดด้วย CD22 CAR T-cell ในผู้ป่วย LBCL 38 รายที่ก่อนหน้านี้ไม่ตอบสนองต่อการบําบัดด้วย CD19 CAR T-cell ด้วยการติดตามผลเฉลี่ย 23.3 เดือน อัตราการตอบกลับโดยรวมอยู่ที่ 68% โดยเฉพาะอย่างยิ่งการศึกษาระบุว่า 36% ของผู้ป่วยที่มีประวัติของโรคดื้อต่อการรักษาก่อนหน้านี้ทั้งหมดได้รับการตอบสนองอย่างสมบูรณ์
ปริมาณที่เลือกสําหรับการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 ที่กําลังดําเนินอยู่ FIRCE-1, Dose Level 1 (DL1) แสดงอัตราการตอบสนองที่คล้ายคลึงกันโดยไม่มีรายงานกรณีที่รุนแรงของ cytokine release syndrome หรือ immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome อัตราการรอดชีวิตโดยประมาณหนึ่งปีและสองปีที่ DL1 คือ 57% และ 52% ตามลําดับ
Gina Chapman ซีอีโอของ CARGO แสดงความมั่นใจในผลการศึกษาโดยเน้นย้ําถึงการตอบสนองที่ทนทานในประชากรผู้ป่วยที่มีโรคขั้นสูงและทางเลือกในการรักษาที่ จํากัด การศึกษาระยะที่ 2 กําลังคืบหน้าโดยคาดว่าจะมีการวิเคราะห์ระหว่างกาลในช่วงครึ่งแรกของปี 2025
ข้อมูลการติดตามผลระยะยาวที่นําเสนอในการประชุมสมาคมโลหิตวิทยาแห่งยุโรปปี 2024 ได้ตอกย้ําผลลัพธ์ระยะที่ 1 ที่ DL1 อัตราการรอดชีวิตโดยรวมเฉลี่ยอยู่ที่ 25.7 เดือน และอัตราการรอดชีวิตสองปียังคงอยู่ที่ 52% ไม่มีรายงานการกําเริบของผู้ป่วยเพิ่มเติมในผู้ป่วย 20 รายที่ได้รับการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ตั้งแต่การตัดข้อมูลครั้งก่อน
สแตนฟอร์ดได้รับการกําหนด Breakthrough Therapy จาก FDA สําหรับ firi-cel สําหรับผู้ป่วย LBCL ที่ดื้อต่อโรคหลังการบําบัดด้วย CAR T-cell ที่กํากับด้วย CD19 LBCL เป็นมะเร็งต่อมน้ําเหลืองที่เติบโตอย่างรวดเร็ว ซึ่งพบได้บ่อยในผู้ที่มีอายุมากกว่า 60 ปี ซึ่งคิดเป็นประมาณ 85% ของมะเร็งต่อมน้ําเหลืองชนิดนอน-ฮอดจ์กินในสหรัฐอเมริกา
CARGO Therapeutics มีจุดมุ่งหมายเพื่อตอบสนองความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองในการรักษา LBCL รวมถึงสําหรับผู้ที่ล้มเหลวในการบําบัด CD19 CAR T-cell มาก่อน บริษัทยังวางแผนที่จะสํารวจศักยภาพของ firi-cel ในระยะแรกของโรคและมะเร็งทางโลหิตวิทยาอื่นๆ
ข้อมูลที่นําเสนอใน The Lancet อ้างอิงจากคําแถลงข่าวจาก CARGO Therapeutics
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ CARGO Therapeutics ได้เห็นกิจกรรมที่วุ่นวาย บริษัทได้รับเงินประมาณ 110 ล้านดอลลาร์จากการลงทุนภาคเอกชนในการจัดหาเงินทุนสําหรับหุ้นสาธารณะ ซึ่งเป็นการเคลื่อนไหวที่จะสนับสนุนการจัดทําคําขอใบอนุญาตทางชีวภาพสําหรับการศึกษาระยะที่ 2 FIRCE-1 และการพัฒนาโปรแกรม CRG-023 ต่อไป
นอกจากนี้ CARGO Therapeutics ยังได้ทําสัญญาเช่าช่วงที่สําคัญกับ Vaxcyte, Inc. โดยมีเป้าหมายเพื่อเพิ่มประโยชน์สูงสุดจากสํานักงานใหญ่ในเมืองซานคาร์ลอส
ในการรายงานข่าวของนักวิเคราะห์ Piper Sandler ได้เริ่มการรายงานข่าวเกี่ยวกับ CARGO Therapeutics ด้วยการจัดอันดับน้ําหนักเกิน โดยแสดงการมองโลกในแง่ดีโดยอิงจากข้อมูลที่มีแนวโน้มจากการทดลองทางคลินิกระยะเริ่มต้นสําหรับ CRG-022 ซึ่งเป็นการบําบัดเชิงสืบสวนของบริษัทสําหรับมะเร็งต่อมน้ําเหลืองบางชนิด ในขณะเดียวกัน Truist Securities ได้ปรับราคาเป้าหมายสําหรับ CARGO Therapeutics เป็น $32 จาก $34 โดยคงอันดับซื้อหุ้นของบริษัท
ในการพัฒนาอื่น ๆ CARGO Therapeutics เพิ่งประกาศแต่งตั้ง Dr. Kapil Dhingra ผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาทางการแพทย์ที่มีประสบการณ์มากกว่า 25 ปีเป็นคณะกรรมการบริษัท การแต่งตั้งครั้งนี้เกิดขึ้นในขณะที่บริษัทยังคงเดินหน้าผู้สมัครการบําบัดด้วย CAR T-cell ชั้นนํา firi-cel (CRG-022) การพัฒนาเหล่านี้เน้นย้ําถึงความพยายามอย่างต่อเนื่องของบริษัทในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ท่ามกลางความก้าวหน้าของการบําบัดด้วยเซลล์สําหรับโรคมะเร็ง CARGO Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CRGX) ได้แสดงผลลัพธ์ทางคลินิกที่มีแนวโน้ม แต่สุขภาพทางการเงินของบริษัท ซึ่งสะท้อนจากข้อมูลแบบเรียลไทม์จาก InvestingPro นําเสนอภาพที่เหมาะสมยิ่งขึ้น
ด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 751.67 ล้านดอลลาร์อัตราส่วนราคาต่อกําไร (P/E) ปัจจุบันของ CRGX อยู่ที่ติดลบ -2.06 ซึ่งบ่งชี้ว่าบริษัทไม่ได้ทํากําไรในขณะนี้ สิ่งนี้สอดคล้องกับ InvestingPro Tip ที่นักวิเคราะห์ไม่คาดว่า CRGX จะทํากําไรได้ในปีนี้ ซึ่งเป็นสิ่งสําคัญสําหรับนักลงทุนที่จะต้องพิจารณาเมื่อประเมินแนวโน้มทางการเงินระยะสั้นของบริษัท
เคล็ดลับ InvestingPro ที่น่าสังเกตอีกประการหนึ่งคือ CRGX ถือเงินสดมากกว่าหนี้สินในงบดุล ซึ่งอาจเป็นสัญญาณของความยืดหยุ่นทางการเงิน โดยเฉพาะอย่างยิ่งสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่อยู่ในขั้นตอนสําคัญของการพัฒนาวิธีการรักษาใหม่ๆ นอกจากนี้ สินทรัพย์สภาพคล่องของบริษัทยังเกินภาระผูกพันระยะสั้น ซึ่งบ่งบอกถึงสถานะที่มั่นคงในการจัดการความรับผิดชอบทางการเงินในทันที
แม้จะมีตัวชี้วัดทางการเงินที่ท้าทาย เช่น การเติบโตของ EBITDA ติดลบในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 อยู่ที่ -182.69% และรายได้จากการดําเนินงานที่ปรับปรุงแล้วที่ -122.27 ล้านเหรียญสหรัฐ แต่ความคืบหน้าในการวิจัยของ CRGX อาจเป็นปัจจัยสําคัญสําหรับอนาคต ความมุ่งมั่นของบริษัทในการตอบสนองความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองในการรักษา LBCL นั้นชัดเจนในความก้าวหน้าทางคลินิกและอาจมีบทบาทสําคัญในการประเมินมูลค่าระยะยาว
สําหรับการวิเคราะห์โดยละเอียดเพิ่มเติมและเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมเกี่ยวกับ CRGX ซึ่งสามารถเป็นแนวทางในการตัดสินใจลงทุนเพิ่มเติมได้ที่ https://www.investing.com/pro/CRGX มีเคล็ดลับอีก 6 ข้อเกี่ยวกับ InvestingPro และด้วยการใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 ผู้อ่านสามารถรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับ Pro รายปีและการสมัครสมาชิก Pro+ รายปีหรือรายปักษ์
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน