เมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมา HC Wainwright ยืนยันอันดับซื้อและราคาเป้าหมาย 15.00 ดอลลาร์สําหรับหุ้น Biophytis SA (NASDAQ:BPTS) หลังจากบริษัทประกาศว่าได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อเริ่มการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 การศึกษาซึ่งจะมุ่งเน้นไปที่ BIO101 ในผู้ป่วยโรคอ้วนมีกําหนดจะเริ่มในกลางปี 2024 ในสหรัฐอเมริกาโดยมีความเป็นไปได้ที่จะขยายไปยังยุโรป
การทดลองระยะที่ 2 ชื่อ OBA ได้รับการออกแบบให้เป็นการศึกษาแบบอําพรางสองฝ่ายแบบสุ่มควบคุมด้วยยาหลอกซึ่งจะเกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 164 ราย ผู้ป่วยเหล่านี้จะมีดัชนีมวลกาย (BMI) 30 กก./ตร.ม. หรือสูงกว่า หรือ BMI 27 กก./ตร.ม. ผู้เข้าร่วมจะได้รับการรักษาด้วย BIO101 350 มก. วันละสองครั้งควบคู่ไปกับตัวเอกตัวรับ GLP-1 (RA) และอาหารจํากัดแคลอรี่
เป้าหมายหลักของการทดลองคือการประเมินการปรับปรุงความแข็งแรงของกล้ามเนื้อในรยางค์ล่าง โดยเฉพาะอย่างยิ่งผ่านการออกกําลังกายยืดเข่า วัตถุประสงค์รองจะรวมถึงการประเมินการเคลื่อนไหวโดยใช้การทดสอบการเดิน 6 นาทีและองค์ประกอบของร่างกายโดยเน้นที่การวิเคราะห์ไขมันและมวลน้อย ผลเบื้องต้นจากการศึกษาคาดว่าจะพร้อมใช้งานในปี 2025
Biophytis ได้แสดงความมุ่งมั่นอย่างต่อเนื่องในการได้รับเงินทุนและความร่วมมือเพิ่มเติมเพื่อสนับสนุนความสําเร็จของการพัฒนาทางคลินิกสําหรับโปรแกรมนี้ ความพยายามของบริษัทมุ่งไปที่การตอบสนองความจําเป็นในการรักษามวลกล้ามเนื้อ ความแข็งแรง และการทํางานในผู้ป่วยโรคอ้วนที่กําลังรับการรักษาด้วย GLP-1 RAs ซึ่งเป็นหัวข้อที่มีรายละเอียดในรายงานฉบับก่อนหน้าของ HC Wainwright
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน