HC Wainwright ยังคงมีจุดยืนการคงสัดส่วนการลงทุนใน Durect Corp (แนสแด็ก: DRRX) หลังจากที่บริษัทเปิดเผยแผนการทดลอง larsucosterol ระยะที่ 3
การทดลองนี้ออกแบบมาเพื่อประเมินการรักษาโรคตับอักเสบที่เกี่ยวข้องกับแอลกอฮอล์รุนแรง (AH) เป็นไปตามคําแนะนําที่ได้รับจาก FDA ภายใต้การกําหนด Breakthrough Therapy
การทดลองระยะที่ 3 การลงทะเบียนที่กําลังจะมาถึงจะดําเนินการเฉพาะในสหรัฐอเมริกาและมีจุดมุ่งหมายเพื่อกําหนดความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ larsucosterol
การศึกษานี้เป็นการทดลองแบบสุ่ม อําพรางสองชั้น และควบคุมด้วยยาหลอกโดยกําหนดเป้าหมายจุดสิ้นสุดหลักของการรอดชีวิต 90 วัน นอกจากนี้ยังรวมถึงระยะเวลาการสังเกตการณ์ที่ขยายออกไปนานถึง 180 วันเพื่อรวบรวมข้อมูลความปลอดภัยและผลลัพธ์เพิ่มเติม คาดว่าจะมีผู้ป่วยประมาณ 200 รายและจะได้รับการสุ่มให้รับ larsucosterol ขนาด 30 มก. หรือยาหลอก สิ่งนี้จะควบคู่ไปกับมาตรฐานการดูแลในปัจจุบัน ซึ่งอาจรวมถึงเมทิลเพรดนิโซโลนตามดุลยพินิจของผู้วิจัย
การประกาศดังกล่าวมีขึ้นหลังจากการมีส่วนร่วมล่าสุดของ Durect กับ FDA ซึ่งให้ข้อมูลสําหรับการออกแบบการทดลอง การมุ่งเน้นไปที่จุดสิ้นสุดการรอดชีวิต 90 วันสะท้อนให้เห็นถึงลักษณะที่สําคัญของการรักษา AH ที่รุนแรง ซึ่งเป็นภาวะที่มีอัตราการเสียชีวิตอย่างมีนัยสําคัญ
การติดตามผลเพิ่มเติม 180 วันมีจุดมุ่งหมายเพื่อให้มุมมองที่ครอบคลุมเกี่ยวกับโปรไฟล์ความปลอดภัยของยาและผลกระทบในระยะยาว
ความมุ่งมั่นของ Durect ในการพัฒนาการรักษา AH ที่รุนแรงด้วย larsucosterol นั้นเน้นย้ําโดยการวางแผนอย่างพิถีพิถันของการทดลองระยะที่ 3 การตัดสินใจดําเนินการกับไซต์ในสหรัฐอเมริกาเท่านั้นสามารถปรับปรุงการศึกษาและมุ่งเน้นทรัพยากรไปที่ประชากรผู้ป่วยเป้าหมาย
การออกแบบการทดลองซึ่งอนุญาตให้รวมมาตรฐานการดูแลในปัจจุบันสะท้อนให้เห็นถึงแนวทางในทางปฏิบัติในการประเมินประโยชน์ที่เป็นไปได้ของ larsucosterol ในสภาพแวดล้อมจริง
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ DURECT Corporation รายงานรายได้รวมเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในไตรมาสที่สองของปี 2024 ที่ 2.2 ล้านดอลลาร์ บริษัทยังประกาศแผนการที่จะเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สําหรับ larsucosterol ซึ่งเป็นการรักษาโรคตับอักเสบที่เกี่ยวข้องกับแอลกอฮอล์ (AH) สถานะทางการเงินของ DURECT ยังคงมีเสถียรภาพด้วยเงินสดและการลงทุน 15.8 ล้านดอลลาร์ ซึ่งคาดว่าจะเป็นเงินทุนในการดําเนินงานจนถึงปี 2024 ในด้านลบ บริษัทรายงานอัตราการเผาไหม้รายไตรมาสที่ 5.8 ล้านดอลลาร์ โดยมี 2.1 ล้านดอลลาร์ที่จัดสรรให้กับการชําระหนี้
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน