Helius ท้าทาย CMS เกี่ยวกับอัตราการคืนเงินอุปกรณ์ PoNS

นิวทาวน์ รัฐเพนซิลเวเนีย - Helius Medical Technologies, Inc. (แนสแด็ก:HSDT) บริษัทประสาทเทคโนโลยี ได้ประกาศความไม่เห็นด้วยกับ Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) เกี่ยวกับอัตราการชดเชยที่กําหนดไว้สําหรับ PoNS Mouthpiece รหัส HCPCS A4594 CMS ได้กําหนดอัตราการชําระเงินไว้ที่ 2,963.30 ดอลลาร์ โดยมีผลตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2025 ในขณะที่เลื่อนการกําหนดผู้ควบคุม PoNS ออกไปเป็นรอบถัดไป

Helius ซึ่งเชี่ยวชาญด้านการบําบัดด้วยระบบประสาทสําหรับการขาดดุลการทรงตัวและการเดิน ให้เหตุผลว่าการกําหนดราคาและการเลื่อนเวลาของ CMS ไม่สอดคล้องกับการลงทุนจํานวนมากในการวิจัยและพัฒนาที่นําไปสู่การกําหนดอุปกรณ์ PoNS ของ FDA ให้เป็นอุปกรณ์ที่ก้าวหน้า บริษัทวางแผนที่จะนําเสนอหลักฐานเพิ่มเติมต่อ CMS เพื่อกําหนดสิ่งที่ถือว่าเป็นราคาที่เหมาะสมซึ่งสะท้อนถึงคุณค่าของอุปกรณ์ต่อผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย รวมถึงผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS)

Dane Andreeff ประธานและซีอีโอของ Helius แสดงความหวังที่จะมีการชดเชยที่ยุติธรรมสําหรับกระบอกเสียงและตัวควบคุม PoNS ซึ่งอาจช่วยเพิ่มการเข้าถึงผู้ป่วยและสนับสนุนการเติบโตของรายได้และการสร้างกระแสเงินสดของบริษัท Helius ยังตั้งเป้าที่จะขออนุญาตจากสหรัฐฯ สําหรับการใช้อุปกรณ์ในการรักษาโรคหลอดเลือดสมอง

CMS ได้ยอมรับว่ากระบอกเสียงของ PoNS เป็นอุปกรณ์เสริมที่จําเป็น ซึ่งจ่ายเป็นเงินก้อน แต่ Helius โต้แย้งการใช้การกําหนดราคาเบื้องต้นชั่วคราวก่อนหน้านี้เป็นพื้นฐานสําหรับอัตราการชําระเงิน โดยสนับสนุนอัตราที่สะท้อนถึงราคาตลาดที่กําหนดขึ้นผ่านการเจรจากับกิจการทหารผ่านศึก (VA) กระทรวงกลาโหม (DoD) และผู้ให้บริการประกันภัยรายใหญ่

การเบิกจ่ายเงินของผู้ควบคุม PoNS ถูกเลื่อนออกไป โดย CMS ต้องใช้เวลามากขึ้นในการประเมิน CMS เปรียบเทียบคอนโทรลเลอร์เบื้องต้นกับอุปกรณ์กระตุ้นเส้นประสาทไฟฟ้า (TENS) ผ่านผิวหนัง ซึ่ง Helius วางแผนที่จะท้าทายในการประชุมสาธารณะที่จะเกิดขึ้นในวันที่ 8 พฤศจิกายน พ.ศ. 2024

Helius Medical Technologies ได้รับการยอมรับในด้านเครื่องกระตุ้น Neuromodulation แบบพกพา (PoNS) ซึ่งเป็นนวัตกรรมการบําบัดแบบไม่ฝังที่ใช้ในการปรับปรุงความสมดุลและการเดินในผู้ป่วยที่มีภาวะทางระบบประสาท ปัจจุบันอุปกรณ์ได้รับอนุญาตให้ขายในสหรัฐอเมริกา แคนาดา และออสเตรเลียสําหรับข้อบ่งชี้ต่างๆ

บทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Helius Medical Technologies

ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Helius Medical Technologies ได้ดึงดูดความสนใจด้วยผลลัพธ์เบื้องต้นจากการศึกษา PoNSTEP ที่กําลังดําเนินอยู่ การศึกษาที่ประเมินการบําบัดด้วยเครื่องกระตุ้นระบบประสาทแบบพกพา (PoNS) สําหรับการขาดดุลการเดินในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทโลหิตตีบ (MS) ได้แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงคะแนนดัชนีการเดินแบบไดนามิก (DGI) อย่างมีนัยสําคัญ ความสัมพันธ์ที่โดดเด่นเกิดขึ้นระหว่างการปฏิบัติตามการรักษาและการปรับปรุงคะแนน DGI โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะที่สองที่บ้านของการศึกษา

Helius ยังรายงานผลประกอบการไตรมาสที่ 2 ปี 2024 โดยเผยให้เห็นรายได้รวมที่ลดลงจากปีที่แล้วและขาดทุนจากการดําเนินงาน อย่างไรก็ตาม บริษัทได้ขยายเสถียรภาพทางการเงินไปสู่ปี 2025 เนื่องจากการเสนอขายหุ้นต่อประชาชนทั่วไปที่ประสบความสําเร็จ พวกเขายังเตรียมการยื่นคําร้องของ FDA เพื่อขออนุญาตโรคหลอดเลือดสมองและตรวจสอบการขยายการบําบัด PoNS สําหรับผู้ป่วยบาดเจ็บที่สมองที่กระทบกระเทือนจิตใจ

แม้จะมีความท้าทายทางการเงิน แต่ Helius Medical Technologies ได้ดําเนินการเชิงกลยุทธ์ เช่น การขยายการเข้าถึงการบําบัด PoNS และการจัดตั้ง Serviceships กับหน่วยงานของรัฐบาลกลาง รวมถึง Lovell Government Services การชดเชยค่าเสียหายของ Medicare ที่คาดการณ์ไว้ ซึ่งมีผลตั้งแต่วันที่ 1 ตุลาคม พ.ศ. 2024 คาดว่าจะช่วยเพิ่มรายได้อย่างมาก การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้ชี้ให้เห็นว่า Helius Medical Technologies กําลังวางรากฐานสําหรับการเติบโตที่มีศักยภาพในตลาดการดูแลสุขภาพ

ข้อมูลเชิงลึกของ แนสแด็ก ingPro

ความขัดแย้งของ Helius Medical Technologies (NASDAQ:HSDT) กับ CMS เกี่ยวกับอัตราการชดเชยเกิดขึ้นในช่วงเวลาที่ท้าทายสําหรับบริษัท ตามที่เปิดเผยจากข้อมูลทางการเงินล่าสุดจาก InvestingPro มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของบริษัทอยู่ที่ 1.62 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความระมัดระวังของนักลงทุนเกี่ยวกับโอกาสของบริษัท

ข้อมูลของ InvestingPro แสดงให้เห็นว่า Helius กําลังเผชิญกับอุปสรรคทางการเงินที่สําคัญ รายได้ของบริษัทในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 อยู่ที่เพียง 0.59 ล้านดอลลาร์ โดยมีรายได้ลดลง 29.7% ในช่วงเวลาเดียวกัน การลดลงนี้สอดคล้องกับเคล็ดลับของ InvestingPro ที่ระบุว่าบริษัทกําลัง "เผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว" ซึ่งอาจอธิบายจุดยืนที่แข็งแกร่งในการแสวงหาอัตราการชดเชยที่สูงขึ้นสําหรับอุปกรณ์ PoNS

เคล็ดลับ InvestingPro อีกฉบับหนึ่งตั้งข้อสังเกตว่า Helius "ถือเงินสดมากกว่าหนี้สินในงบดุล" ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในขณะที่รับมือกับความท้าทายในการเบิกจ่ายเงินด้วย CMS อย่างไรก็ตาม แง่บวกนี้ถูกลดทอนจากข้อเท็จจริงที่ว่า บริษัท "ไม่ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา" ตามเคล็ดลับอื่น

ผลการดําเนินงานของหุ้นน่าเป็นห่วงเป็นพิเศษ โดยข้อมูลของ InvestingPro แสดงให้เห็นว่าผลตอบแทนรวมของราคาในหนึ่งปีอยู่ที่ -93.73% ตามข้อมูลล่าสุดที่มีอยู่ การลดลงอย่างมากนี้เน้นย้ําถึงความสําคัญของการตัดสินใจคืนเงิน CMS สําหรับโอกาสในอนาคตของ Helius

นักลงทุนที่พิจารณา Helius Medical Technologies ควรทราบว่า InvestingPro เสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 15 ข้อสําหรับหุ้นนี้ ซึ่งให้การวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท ข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้อาจมีความสําคัญต่อการทําความเข้าใจผลกระทบทั้งหมดของการตัดสินใจคืนเงิน CMS ต่ออนาคตของ Helius

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน