ราห์เวย์ นิวเจอร์ซีย์ - Merck & Co., Inc. (นิวยอร์ก:MRK) ได้รับคําแนะนําในเชิงบวกจากคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสําหรับมนุษย์ (CHMP) ของสํานักงานยาแห่งยุโรปสําหรับวัคซีนป้องกันโรคปอดบวม CAPVAXIVE™ การรับรองนี้เป็นขั้นตอนสําคัญในการอนุมัติการตลาดของวัคซีนภายในสหภาพยุโรปและประเทศอื่นๆ รวมถึงไอซ์แลนด์ ลิกเตนสไตน์ และนอร์เวย์ ค่านายหน้ายุโรปคาดว่าจะสรุปการตัดสินใจภายในไตรมาสที่สองของปี 2025
CAPVAXIVE™ มุ่งเป้าไปที่การสร้างภูมิคุ้มกันเชิงรุกเพื่อป้องกันโรคปอดบวมที่ลุกลาม (IPD) และโรคปอดบวมที่เกิดจาก Streptococcus pneumoniae ในผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไป ดร. Paula Annunziato จาก Merck Research Laboratories กล่าวว่าการพัฒนานี้ทําให้บริษัทเข้าใกล้การปกป้องผู้ใหญ่ในสหภาพยุโรปจากโรคเหล่านี้มากขึ้น ซึ่งอาจนําไปสู่ผลกระทบต่อสุขภาพที่รุนแรง เช่น การเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิต
วัคซีนครอบคลุมซีโรไทป์ปอดบวม 21 ชนิด และออกแบบมาเพื่อกําหนดเป้าหมายผู้ส่วนใหญ่ที่รับผิดชอบต่อกรณี IPD ในผู้ใหญ่ ข้อมูลระดับประเทศจากเยอรมนี ฝรั่งเศส อิตาลี และสเปนระบุว่า CAPVAXIVE ครอบคลุมเปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วย IPD ที่สูงกว่าเมื่อเทียบกับวัคซีน coMerckte ปอดบวม 20 วาเลนต์ (PCV20) แม้ว่าจะไม่มีการศึกษาเปรียบเทียบประสิทธิภาพโดยตรงก็ตาม การพัฒนานี้สอดคล้องกับฐานะทางการเงินที่แข็งแกร่งของ Merck ซึ่งแสดงให้เห็นจากอัตรากําไรขั้นต้นที่น่าประทับใจ 76.59% และรายได้ต่อปีที่ 63.17 พันล้านดอลลาร์
คําแนะนําของ CHMP ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของ Merckeral รวมถึงการทดลอง STRIDE-3 ที่สําคัญ ซึ่งเปรียบเทียบ CAPVAXIVE กับ PCV20 ในผู้ใหญ่ที่ไม่เคยได้รับวัคซีนป้องกันโรคปอดบวมมาก่อน
ก่อนหน้านี้เมอร์คได้รับอนุญาตสําหรับ CAPVAXIVE ในสหรัฐอเมริกา แคนาดา
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน