หุ้น Avidity Biosciences ได้รับแรงหนุนจากการยกระดับการระงับทางคลินิกของ FDA

เมื่อวันศุกร์ Avidity Biosciences (แนสแด็ก:RNA) ได้รับการอัปเดตในเชิงบวกเมื่อสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ยกเลิกการระงับทางคลินิกบางส่วนของผู้สมัครยา del-desiran (AOC1001) ซึ่งออกแบบมาสําหรับการรักษาโรคกล้ามเนื้อเสื่อมชนิดที่ 1 (DM1) TD Cowen คงอันดับซื้อสําหรับหุ้นของบริษัท โดยมีราคาเป้าหมายไว้ที่ 56.00 ดอลลาร์

การระงับทางคลินิกบางส่วนซึ่งกําหนดในตอนแรกในเดือนกันยายน พ.ศ. 2022 ไม่ได้ป้องกันการเริ่มต้นการทดลอง HARBOR ระยะที่ 3 สําหรับ DM1 แต่การลบออกนั้นถูกมองว่าเป็นก้าวสําคัญไปข้างหน้า การยกการถือครองเป็นการเปิดทางให้ Avidity Biosciences ดําเนินการต่อไปโดยไม่มีข้อจํากัดที่เคยมีมาก่อนหน้านี้

การตัดสินใจของ FDA ในการลบการระงับทางคลินิกถือเป็นการแก้ไขของสิ่งที่อธิบายว่าเป็นข้อกังวลที่จํากัดแต่ต่อเนื่องเกี่ยวกับผู้สมัครยาและแพลตฟอร์ม Antisense Oligonucleotide (AOC) ของ Avidity การพัฒนานี้สามารถเพิ่มความเชื่อมั่นของนักลงทุนในไปป์ไลน์ของบริษัท

การทดลอง HARBOR เป็นขั้นตอนที่สําคัญในการพัฒนา del-desiran และการดําเนินการล่าสุดของ FDA ชี้ให้เห็นถึงสภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบที่เอื้อต่อความก้าวหน้าอย่างต่อเนื่องของยาผ่านขั้นตอนทางคลินิกที่จําเป็น

ขณะนี้คาดว่าจุดสนใจของ Avidity Biosciences จะเปลี่ยนไปสู่ความก้าวหน้าในการทดลอง HARBOR และพัฒนาแพลตฟอร์ม AOC ต่อไป ซึ่งอาจจัดการกับความผิดปกติทางพันธุกรรมต่างๆ ได้ หุ้นของบริษัทอาจตอบสนองต่อข่าวในเชิงบวก ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงโอกาสที่ดีขึ้นสําหรับผู้สมัครยาหลัก

ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Avidity Biosciences ได้เห็นการพัฒนาที่สําคัญหลายประการ สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ยกเลิกการระงับทางคลินิกบางส่วนในการพัฒนาผู้สมัครการรักษาของ Avidity, delpacibart etedesiran ทําให้การลงทะเบียนผู้ป่วยเพิ่มขึ้นและการเพิ่มขนาดยาในการศึกษาที่กําลังดําเนินอยู่

Goldman SGoldman Sachs ได้ย้ําการจัดอันดับ "ซื้อ" สําหรับ Avidity Biosciences และรักษาเป้าหมายราคาที่สอดคล้องกันที่ 59.00 ดอลลาร์ โดยเน้นย้ําถึงศักยภาพของยา del-brax และ del-desiran โดยมียอดขายสูงสุดที่คาดการณ์ไว้ที่ 2.7 พันล้านดอลลาร์และ 4.0 พันล้านดอลลาร์ตามลําดับ

Avidity Biosciences ยังประกาศการเสนอขายหุ้นสามัญมูลค่า 250 ล้านดอลลาร์ต่อสาธารณะ ซึ่งจัดการโดย Leerink Partners และ TD Cowen เพื่อสนับสนุนโปรแกรมทางคลินิกและพัฒนาการวิจัยและพัฒนา ผลเบื้องต้นจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2 สําหรับ delpacibart zotadirsen แสดงให้เห็นว่าการผลิต dystrophin และการข้าม exon 44 เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสําคัญ

นักวิเคราะห์จาก BofA Securities และ Wells Fargo ยังคงให้คะแนนในเชิงบวกต่อหุ้นของ Avidity ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความสนใจในการพัฒนาเหล่านี้ สุดท้ายนี้ FDA ได้ให้การกําหนด Breakthrough Therapy ให้กับยาวิจัยชั้นนําของ Avidity อย่าง delpacibart etedesiran สําหรับการรักษาโรคกล้ามเนื้อเสื่อมชนิดที่ 1

ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro

ความก้าวหน้าล่าสุดของ Avidity Biosciences สะท้อนให้เห็นในผลการดําเนินงานทางการตลาดที่น่าประทับใจ จากข้อมูลของ InvestingPro บริษัทมีผลตอบแทนรวมของราคาที่น่าทึ่ง 721.12% ในปีที่ผ่านมา โดยเพิ่มขึ้น 98.61% ในช่วงหกเดือนที่ผ่านมาเพียงอย่างเดียว การพุ่งขึ้นนี้ทําให้หุ้นซื้อขายที่ 95.22% ของระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ ซึ่งบ่งชี้ถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนที่แข็งแกร่งในศักยภาพของบริษัท

แม้จะมีผลกําไรเหล่านี้ แต่ InvestingPro Tips เน้นย้ําว่า Avidity Biosciences ยังไม่ทํากําไร โดยนักวิเคราะห์ไม่ได้คาดการณ์ถึงความสามารถในการทํากําไรในปีนี้ สิ่งนี้สอดคล้องกับการมุ่งเน้นในปัจจุบันของบริษัทในการพัฒนาทางคลินิกมากกว่าการสร้างรายได้ในทันที สินทรัพย์สภาพคล่องของบริษัทที่เกินภาระผูกพันระยะสั้นบ่งชี้ถึงฐานะทางการเงินที่มั่นคงเพื่อสนับสนุนความพยายามในการวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่อง รวมถึงการทดลอง HARBOR สําหรับ del-desiran

สําหรับนักลงทุนที่ต้องการความเข้าใจอย่างลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสุขภาพทางการเงินและแนวโน้มการเติบโตของ Avidity Biosciences InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 11 ข้อ โดยให้การวิเคราะห์ที่ครอบคลุมเพื่อแจ้งการตัดสินใจลงทุนในบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มีแนวโน้มนี้

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน