นิวยอร์ก – แอคติเนียม เภสัชกรรม อิงค์ (นิวยอร์ก อเมริกัน: ATNM) ได้แบ่งปันผลลัพธ์จากการทดลอง SIERRA ระยะที่ 3 สําหรับ Iomab-B ซึ่งเป็นการฉายรังสีแบบกําหนดเป้าหมายที่มุ่งเป้าไปที่การปรับสภาพผู้ป่วยสําหรับการปลูกถ่ายไขกระดูก (BMT) เพื่อรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบมัยอีลอยด์ที่กําเริบหรือดื้อยา (r/r AML) การทดลองเผยให้เห็นว่า Iomab-B นําไปสู่การให้อภัยอย่างสมบูรณ์ (dCR) ที่คงทนและรอดชีวิตที่ปราศจากเหตุการณ์ (EFS) เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสําคัญในผู้ป่วยสูงอายุ
การทดลอง SIERRA ซึ่งลงทะเบียนผู้ป่วย 153 รายที่มีอายุ 55 ปีขึ้นไป เปรียบเทียบ Iomab-B ตามด้วย BMT กับมาตรฐานการดูแล ซึ่งรวมถึงเคมีบําบัดเพื่อการกอบกู้ตามด้วย BMT ผลการวิจัยพบว่า 22% ของผู้ป่วยในกลุ่ม Iomab-B บรรลุ dCR อย่างน้อยหกเดือนหลัง BMT ซึ่งเป็นการปรับปรุงอย่างมีนัยสําคัญเมื่อเทียบกับ 0% ในกลุ่มควบคุม นอกจากนี้ Iomab-B ยังแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่โดดเด่นใน EFS โดยมีอัตราส่วนอันตรายที่ 0.22
แม้จะมีผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจเหล่านี้ แต่การทดลองก็ไม่เป็นไปตามจุดสิ้นสุดรองของการรอดชีวิตโดยรวมบนพื้นฐานความตั้งใจที่จะรักษา ส่วนใหญ่เกิดจากอัตราการครอสโอเวอร์สูง โดยเกือบ 60% ของผู้ป่วยในกลุ่มควบคุมได้รับ Iomab-B ในที่สุด
ดร. Sergio Giralt ผู้วิจัยชั้นนําในการทดลองเน้นย้ําถึงความสําคัญของ Iomab-B ในการให้การเข้าถึงการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกําเนิดเม็ดเลือดที่อาจรักษาให้หายขาดได้และผลลัพธ์ที่ดีขึ้นเมื่อเทียบกับสูตรเคมีบําบัดในปัจจุบัน อย่างไรก็ตาม เขาแสดงความผิดหวังที่ผลลัพธ์จะไม่สนับสนุนการอนุมัติ Iomab-B ในทันที โดยอ้างถึงความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมีนัยสําคัญในประชากรผู้ป่วย
Actinium ประกาศเมื่อวันที่ 05 สิงหาคม พ.ศ. 2024 ว่า FDA กําหนดให้มีการทดลองแบบตัวต่อตัวแบบสุ่มเพื่อแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ในการรอดชีวิตโดยรวมสําหรับ Iomab-B ก่อนที่จะพิจารณาการยื่นคําขอใบอนุญาตชีวภาพ (BLA) เนื่องจากการทดลอง SIERRA เพียงอย่างเดียวถือว่าไม่เพียงพอ
ขณะนี้บริษัทกําลังมองหาพันธมิตรเชิงกลยุทธ์เพื่อพัฒนา Iomab-B ในสหรัฐอเมริกาต่อไป และวางแผนที่จะสรุปรายละเอียดการทดลองระยะที่ 3 เพิ่มเติมหลังจากมีปฏิสัมพันธ์กับองค์การอาหารและยา การตีพิมพ์การทดลอง SIERRA ใน Journal of Clinical Oncology ที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญถือเป็นก้าวไปข้างหน้าสําหรับสาขา BMT และรังสีบําบัดแบบกําหนดเป้าหมาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งสําหรับผู้ป่วยที่มี AML ที่กําเริบและดื้อยา
ผลงานของ Actinium รวมถึงผู้สมัครรังสีบําบัดแบบกําหนดเป้าหมายอื่นๆ ที่มีศักยภาพในการยืดอายุการรอดชีวิตสําหรับผู้ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดระยะลุกลาม บริษัทที่มีพอร์ตโฟลิโอทรัพย์สินทางปัญญาที่แข็งแกร่ง ยังกําลังสํารวจการประยุกต์ใช้ Iomab-B ในมะเร็งเม็ดเลือดอื่นๆ และมีเป้าหมายเพื่อปรับปรุงผลลัพธ์สําหรับการบําบัดด้วยเซลล์และยีนด้วยผู้สมัครปรับสภาพรุ่นต่อไป
เภสัชกรรมตามแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Actinium Pharmaceuticals
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Actinium Pharmaceuticals มีความก้าวหน้าด้วยโปรแกรม Iomab-B และ Iomab-ACT โปรแกรม Iomab-B ของบริษัทเผชิญกับความพ่ายแพ้เนื่องจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) กําหนดให้มีการทดลองใหม่เพื่อขออนุมัติ ตามการออกแบบและการวิเคราะห์ที่ไม่เพียงพอของการทดลอง SIERRA ในการตอบสนอง Actinium กําลังวางแผนการทดลองใหม่โดยไม่อนุญาตให้มีการครอสโอเวอร์ และกําลังมองหาพันธมิตรเชิงกลยุทธ์สําหรับ Iomab-B ในสหรัฐอเมริกา อย่างไรก็ตาม Actinium ยังคงอยู่ในฐานะทางการเงินที่แข็งแกร่ง โดยมียอดเงินสดในไตรมาสแรกที่รายงานไว้ที่ 84.05 ล้านดอลลาร์
ในบันทึกที่สดใสกว่า Actinium ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสําหรับการสมัครยาใหม่เพื่อศึกษา Iomab-ACT ในผู้ป่วยโรคเม็ดเลือดเคียวที่ได้รับการปลูกถ่ายไขกระดูก การทดลองนี้ร่วมกับมหาวิทยาลัยโคลัมเบียมีจุดมุ่งหมายเพื่อเสนอทางเลือกที่เป็นพิษน้อยกว่าการปรับสภาพด้วยเคมีบําบัดในปัจจุบัน นอกจากนี้ยังมีศักยภาพในการปฏิวัติการรักษาโรคเม็ดเลือดเคียว ตามที่ Dr. Markus Mapara กล่าว
นอกจากนี้ เป้าหมายที่กว้างขึ้นของ Actinium คือการปรับปรุงการเข้าถึงและผลลัพธ์สําหรับผู้ป่วยที่ต้องการการรักษาด้วยเซลล์หรือยีน โดย Iomab-ACT อยู่ในตําแหน่งเพื่อจัดการกับตลาดที่กําลังเติบโต ไปป์ไลน์ของบริษัทยังรวมถึงผู้สมัครเช่น Actimab-A ที่มีสิทธิบัตรและการประยุกต์ใช้มากกว่า 230 รายการในรังสีบําบัดแบบกําหนดเป้าหมาย สิ่งเหล่านี้เป็นเภสัชกรรมที่เพิ่งแสวงหาเพื่อส่งมอบคุณค่าให้กับผู้ถือหุ้น
ข้อมูลเชิงลึกของ I นิวยอร์ก Pro
Actinium Pharmaceuticals, Inc. (NYSE AMERICAN: ATNM) เพิ่งให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับการทดลอง SIERRA ระยะที่ 3 สําหรับ Iomab-B ซึ่งแสดงให้เห็นถึงศักยภาพของการฉายรังสีแบบกําหนดเป้าหมายสําหรับการปลูกถ่ายไขกระดูกในผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันแบบมัยอีลอยด์ ในขณะที่ บริษัท นําทางไปสู่การอนุมัติของ FDA และแสวงหาความร่วมมือเชิงกลยุทธ์นักลงทุนและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียกําลังติดตามสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของ Actinium อย่างใกล้ชิด ต่อไปนี้คือข้อมูลเชิงลึกที่สําคัญบางประการจาก InvestingPro ที่ให้ความกระจ่างเกี่ยวกับสถานะปัจจุบันของบริษัท:
ข้อมูล InvestingPro ระบุว่ารายได้ของ Actinium ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 อยู่ที่ 0.08 ล้านดอลลาร์ โดยมีการเติบโตของรายได้ที่โดดเด่น 80% แม้จะมีการเติบโตนี้ แต่อัตรากําไรขั้นต้นของบริษัทยังคงอยู่ที่ 100% ซึ่งบ่งชี้ว่าแม้ว่ารายได้จะเพิ่มขึ้น แต่ก็ยังค่อนข้างน้อยในแง่สัมบูรณ์ นอกจากนี้ รายได้จากการดําเนินงานของบริษัทที่ปรับในช่วงเวลาเดียวกันยังขาดดุล 46.71 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงการลงทุนและค่าใช้จ่ายที่สําคัญที่เกี่ยวข้องกับความก้าวหน้าของการทดลองทางคลินิก
InvestingPro Tips เปิดเผยว่านักวิเคราะห์เพิ่งปรับผลประกอบการขึ้นในช่วงเวลาที่จะมาถึง ซึ่งอาจเป็นสัญญาณแสดงความมั่นใจในผลการดําเนินงานในอนาคตของบริษัท อย่างไรก็ตาม พวกเขายังคาดการณ์ว่ายอดขายจะลดลงในปีปัจจุบัน และไม่คาดหวังว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ ดัชนี sto เภสัชกรรม มีความผันผวนของราคาสูงและมีผลการดําเนินงานที่ไม่ดีในช่วงเดือนที่แล้ว โดยผลตอบแทนรวมของราคา 1 เดือนอยู่ที่ -16.04%
สําหรับนักลงทุนที่สนใจเจาะลึกถึงผลการดําเนินงานและแนวโน้มในอนาคตของ Actinium Pharmaceuticals InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับและการวิเคราะห์เพิ่มเติม ณ ตอนนี้ มีเคล็ดลับ InvestingPro อีก 12 ข้อ ซึ่งสามารถให้ข้อมูลเชิงลึกอันมีค่าสําหรับการตัดสินใจลงทุนอย่างชาญฉลาด หากต้องการสํารวจเคล็ดลับเหล่านี้ โปรดไปที่หน้าเฉพาะ ของ InvestingPro สําหรับ Actinium ที่ https://th.investing.com/pro/ATNM
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน